Composition
PRINCIPES ACTIFS | QUANTITE |
Cefpodoxime (Sous forme de Cefpodoxime proxétil) | 100.0 mg |
EXCIPIENTS |
Carmellose (E466) calcique |
Lactose monohydraté |
L-hydroxypropylcellulose (E463) |
Sodium laurylsulfate (E487) |
Magnésium stéarate (E572) |
Pelliculage : |
Opadry blanc 03A28718 : |
Hypromellose (E464) |
Titane dioxyde (E171) |
Talc (E553b) |
Indications thérapeutiques
Elles sont limitées chez l'adulte au traitement des infections dues aux germes sensibles, et notamment: · Angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, · Sinusites aiguës, · Suppurations bronchiques aiguës des sujets à risque (notamment alcooliques, tabagiques, sujets de plus de 65 ans...), · Exacerbations des broncho-pneumopathies chroniques obstructives, en particulier lors de poussées itératives ou chez les sujets à risque, · Pneumopathies bactériennes en particulier chez les sujets à risque. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. |
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Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE: · en cas d'allergie connue aux antibiotiques du groupe des céphalosporines. |
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Effets indésirables
Il s'agit essentiellement de troubles digestifs: · diarrhée, · nausées, vomissements, · douleurs abdominales. Ont été également rapportés quelques rares cas de: · manifestations digestives: comme avec d'autres antibiotiques à large spectre, de rares cas d'entérocolite avec diarrhée sanglante ont été rapportés ainsi que de rares cas de colite pseudomembraneuse, · manifestations hépato-biliaires: élévation modérée et transitoire des transaminases ASAT et ALAT et des phosphatases alcalines, · manifestations allergiques: éruptions cutanées, prurit, urticaire, oedème de Quincke, choc anaphylactique, · manifestations cutanées: éruptions diverses, éruption bulleuse localisée, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson et syndrome de Lyell, · céphalées, · sensations de vertiges, · manifestations rénales: faible augmentation de l'urée sanguine et de la créatininémie, · manifestations hématologiques: thrombocytose, thrombocytopénie, leucopénie et hyperéosinophilie, agranulocytose exceptionnelle. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr. |
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Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Allaitement
Le passage dans le lait maternel est faible et les quantités ingérées très inférieures aux doses thérapeutiques. En conséquence, l'allaitement est possible en cas de prise de cet antibiotique.
Toutefois, interrompre l'allaitement (ou le médicament) en cas de survenue de diarrhée, de candidose ou d'éruption cutanée chez le nourrisson.
Posologie et mode d'administration
200 mg ou 400 mg par jour en 2 prises à 12 heures d'intervalle, au cours d'un repas, soit
· 2 x 200 mg par jour, soit 2 comprimés matin et soir dans les:
o sinusites aiguës,
Dans les sinusites maxillaires aiguës, un traitement de 5 jours a démontré son efficacité.
o suppurations bronchiques aiguës des sujets à risque,
o exacerbations des broncho-pneumopathies chroniques obstructives, en particulier lors de poussées itératives ou chez les sujets à risque,
o pneumopathies bactériennes en particulier chez les sujets à risque,
· 2 x 100 mg par jour, soit 1 comprimé matin et soir dans les angines.
La durée de traitement des angines est de 5 jours.
Chez le sujet âgé:
Lorsque celui-ci présente une fonction rénale normale, il n'est pas nécessaire de modifier la posologie.
Chez l'insuffisant rénal:
Lorsque les valeurs de la clairance de la créatinine sont supérieures à 40 ml/min, il n'y a pas lieu de modifier la posologie.
Pour des valeurs inférieures à 40 ml/min, la posologie journalière sera réduite de moitié et limitée à une seule prise quotidienne.
Chez l'insuffisant hépatique:
Il n'est pas nécessaire de modifier la posologie