Composition

(exprimée par : 100 ml)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Oxybuprocaïne chlorhydrate0.4 g
EXCIPIENTS
Sodium chlorure
Eau purifiée

Indications thérapeutiques

Anesthésie locale.

·         Tonométrie.

·         Examens par verre de contact.

·         Extraction des corps étrangers superficiels de la cornée et de la conjonctive.

·         Tous gestes nécessitant une anesthésie locale de la cornée et de la conjonctive.

  • Anesthésie ophtalmique

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué en cas de :

·         Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

·         Hypersensibilité aux anesthésiques locaux.

  • Hypersensibilité oxybuprocaïne
  • Hypersensibilité anesthésiques locaux à liaison amide
  • Injection péri-oculaire
  • Injection intra-oculaire
  • Allaitement
  • Grossesse

Effets indésirables

Une irritation transitoire peut survenir à l'instillation.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

  • Irritation oculaire
  • Opacification cornéenne
  • Retard de cicatrisation de la cornée
  • Lésion de la cornée

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque. En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement

En raison de l'absence de données du passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de ce collyre ne doit être envisagée qu'en cas de nécessité et en suspendant l'allaitement.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Voie ophtalmique.

1 à 2 gouttes de collyre, une à deux minutes avant l'examen ou l'intervention.

Mode d'administration

Instiller 1 à 2 gouttes de collyre dans le cul de sac conjonctival inférieur de l'oeil ou des yeux malade(s) en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas. Une seule instillation suffit à assurer une anesthésie cornéoconjonctivale d'une dizaine de minutes. Pour obtenir une anesthésie plus profonde ou plus prolongée, répéter l'opération 2 à 4 fois à une minute d'intervalle.

Ne pas toucher l'oeil ou les paupières avec l'embout du flacon.

Reboucher le flacon après utilisation.

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