Composition

(exprimée par : 100 ml)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Néomycine sulfate0.34 MUI
Polymyxine B sulfate1.0 MUI
Excipients à effet notoire : chlorure de benzalkonium
EXCIPIENTS
Benzalkonium chlorure
Sodium citrate (E331) acide
Sodium chlorure
Sodium hydroxyde (E524)
Eau purifiée

Indications thérapeutiques

Traitement antibactérien local des conjonctivites sévères, des kératites et des ulcères cornéens dus à des germes sensibles à la néomycine et à la polymyxine B.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

  • Conjonctivite bactérienne
  • Kératite bactérienne
  • Ulcère cornéen bactérien

Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

  • Hypersensibilité néomycine
  • Hypersensibilité Polymyxine B
  • Hypersensibilité chlorure de benzalkonium
  • Port de lentilles de contact
  • Injection intra-oculaire
  • Injection péri-oculaire
  • Grossesse

Effets indésirables

·         Possibilité d'irritation transitoire;

·         Risque de réaction d'hypersensibilité.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

  • Irritation oculaire
  • Réaction d'hypersensibilité oculaire
  • Décoloration des lentilles de contact souples

Fertilité, grossesse et allaitement

En cas d'administration oculaire, le passage systémique est non négligeable.

La présence de néomycine conditionne la conduite à tenir en cas de grossesse et d'allaitement.

Grossesse

Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidences une atteinte cochléovestibulaire après administration parentérale de la néomycine. En clinique, quelques cas d'atteinte cochléovestibulaire foetale ont été décrits avec d'autres aminosides après administration parentérale. En conséquence, l'utilisation de CEBEMYXINE, collyre en solution, est à éviter par prudence au cours de la grossesse.

Allaitement

CEBEMYXINE, collyre en solution peut être prescrit au cours de l'allaitement.

Posologie et mode d'administration

Voie ophtalmique

Posologie

1 goutte dans le cul-de-sac conjonctival inférieur, 3 à 8 fois par jour selon la gravité pendant 7 jours en moyenne.

Population pédiatrique

Aucune donnée n'est disponible.

Mode d'administration

Pour une bonne utilisation du collyre, certaines précautions doivent être prises :

·         Se laver soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation.

·         Eviter le contact de l'embout avec l'oeil ou les paupières.

·         Instiller une goutte de collyre dans le cul de sac conjonctival de l'oeil à traiter en regardant vers le haut et en tirant sur la paupière inférieure légèrement vers le bas.

·         Reboucher le flacon, après utilisation.

Le passage systémique peut être réduit par une occlusion nasolacrymale ou par la fermeture des paupières pendant 2 minutes. Cette méthode peut contribuer à diminuer les effets indésirables systémiques et à augmenter l'efficacité locale.

En cas de traitement concomitant par un autre collyre contenant un principe actif différent, instiller les collyres à 15 minutes d'intervalle.

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