Composition

(exprimée par : Comprimé)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Clonidine chlorhydrate0.15 mg
EXCIPIENTS
Lactose
Calcium hydrogénophosphate
Amidon de maïs
Silicique acide
Polyvinylpyrrolidone (E1201)
Amidon soluble
Stéarique acide (E570)

Indications thérapeutiques

Hypertension artérielle.
  • Hypertension artérielle

Contre-indications

CONTRE-INDIQUE :
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en cas de :
- Hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des excipients du médicament.
- Bradyarythmie sévère due à une maladie du noeud sinusal ou à un bloc auriculoventriculaire du deuxième ou du troisième degré.
- Etat dépressif.
- Association au sultopride (voir la rubrique interactions).
DECONSEILLE :
- Grossesse : les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène dans une espèce, à doses maternotoxiques et suprathérapeutiques. En clinique, l'utilisation de la clonidine au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse. En conséquence, il est préférable de ne pas utiliser la clonidine au cours des deux premiers trimestres de la grossesse.
- Associations déconseillées : désipramine, imipramine (antidépresseurs imipraminiques) ; alcool ; bêtabloquants dans l'insuffisance cardiaque (bisoprolol, carvédilol, métoprolol).
  • Hypersensibilité clonidine
  • Bradyarythmie sévère due à une maladie du noeud sinusal
  • Bradyarythmie sévère due à un bloc auriculoventriculaire du deuxième ou du troisième degré
  • Etat dépressif
  • Enfant
  • Adolescent
  • Grossesse deux premiers trimestres
  • Allaitement
  • Intolérance au galactose
  • Déficit en lactase
  • Syndrome de malabsorption du glucose et du galactose

Effets indésirables

Les principaux effets indésirables sont : la sécheresse de la bouche, l'hypotension orthostatique, la somnolence, les céphalées, les sensations vertigineuses, la bradycardie et les états dépressifs.

Les effets indésirables ont été classés en fonction de leur incidence en utilisant la classification suivante :

Très fréquent (³ 1/10) ; fréquent (³ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (³ 1/1000, < 1/100) ; rare (³ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables doivent être présentés suivant un ordre décroissant de gravité.

La plupart des effets indésirables sont bénins et transitoires.

Affections endocriniennes :

Rare : Gynécomastie.

Affections psychiatriques

Fréquent : Dépression, troubles du sommeil.

Peu fréquent : Cauchemars, hallucinations.

Fréquence indéterminée : Diminution de la libido, confusion mentale.

Affections du système nerveux :

Très fréquent : Sensations vertigineuses, somnolence.

Fréquent : Céphalées.

Peu fréquent : Paresthésies.

Affections oculaires :

Rare : Diminution de la sécrétion lacrymale.

Affections cardiaques :

Peu fréquent : Bradycardie sinusale.

Rare : Bloc auriculo-ventriculaire.

Fréquence indéterminée : Brady-arythmies, palpitations.

Affections vasculaires :

Très fréquent : Hypotension orthostatique.

Peu fréquent : Phénomène de Raynaud.

Fréquence indéterminée : Pâleur du visage.

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales :

Rare : Sécheresse de la muqueuse nasale.

Affections gastro-intestinales :

Très fréquent : Sécheresse de la bouche.

Fréquent : Constipation, nausées, vomissements, douleurs parotidiennes.

Rare : Pseudo-occlusion intestinale.

Fréquence indéterminée : Diarrhées.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané :

Peu fréquent : Prurit, urticaire, rash.

Rare : Alopécie.

Affections du système reproducteur :

Fréquent : Impuissance.

Troubles généraux et anomalies au site d'administration :

Fréquent : Asthénie.

Peu fréquent : Malaises.

Investigations :

Rare : Augmentation de la glycémie.

  • Gynécomastie
  • Dépression
  • Trouble du sommeil
  • Cauchemars
  • Hallucinations
  • Diminution de la libido
  • Confusion mentale
  • Sensation vertigineuse
  • Somnolence
  • Céphalée
  • Paresthésie
  • Diminution de la sécrétion lacrymale
  • Bradycardie sinusale
  • Bloc auriculoventriculaire
  • Bradyarythmie
  • Palpitation
  • Hypotension orthostatique
  • Phénomène de Raynaud
  • Pâleur du visage
  • Sécheresse de la muqueuse nasale
  • Sécheresse de la bouche
  • Constipation
  • Nausée
  • Vomissement
  • Douleur parotidienne
  • Pseudo-occlusion intestinale
  • Diarrhée
  • Prurit cutané
  • Urticaire
  • Rash cutané
  • Alopécie
  • Impuissance
  • Asthénie
  • Malaise
  • Augmentation de la glycémie
  • Phénomène de rebond

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :
Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène dans une espèce, à doses maternotoxiques et suprathérapeutiques.
En clinique, l'utilisation de la clonidine au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier à ce jour.
Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.
Chez le nouveau-né de mère traitée au cours du troisième trimestre de grossesse, des poussées hypertensives transitoires ont été observées.
En conséquence, il est préférable de ne pas utiliser la clonidine au cours des deux premiers trimestres de la grossesse ; son utilisation au cours du troisième trimestre ne doit être envisagée que si nécessaire, et toujours en traitement de deuxième intention.
Allaitement :
La clonidine passe dans le lait maternel, il est donc préférable d'éviter d'allaiter en cas de traitement. Cependant en cas d'allaitement, une surveillance du nouveau-né est conseillée.

Posologie et mode d'administration

La posologie moyenne est de 1 à 4 comprimés par jour. La dose quotidienne doit être répartie en deux prises.

En pratique, le traitement peut commencer par un comprimé le soir au coucher. L'augmentation posologique se faisant progressivement selon les résultats obtenus et en ajoutant une prise le matin. La stabilisation tensionnelle est obtenue généralement en 2 à 3 semaines. La dose d'entretien se situe, selon le cas, entre 1 et 4 comprimés par jour et peut sans danger atteindre 6 à 7 comprimés. Cette action ne s'épuise pas avec le temps. CATAPRESSAN peut être associé à toute autre médication antihypertensive, en particulier, aux diurétiques.

Population pédiatrique

Il n'y a pas de données suffisantes relatives à l'utilisation de la clonidine chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans. Par conséquent, l'utilisation de la clonidine n'est pas recommandée chez les patients âgés de moins de 18 ans.

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