Composition

(exprimée par : Unité de prise)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Gélule verte :
Charbon activé140.0 mg
Siméticone 45.0 mg
Oxyde de magnésium (E530) lourd180.0 mg
Gélule orange gastrorésistante :
Charbon activé140.0 mg
Siméticone 45.0 mg
Excipient à effet notoire : jaune orange S (E 110).
EXCIPIENTS
Enveloppe de la gélule verte :
Jaune de quinoléine (E104)
Indigotine (E132)
Titane dioxyde (E171)
Gélatine
Enveloppe de la gélule orange :
Erythrosine (E127)
Jaune orangé S (E110)
Titane dioxyde (E171)
Gélatine
Enrobage gastro-résistant :
Cellulose acétate phtalate
Diéthyle phtalate

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique des brûlures épigastriques associées au météorisme.

  • Brûlure épigastrique associée au météorisme

Contre-indications

Liée au magnésium: insuffisance rénale sévère.

  • Hypersensibilité jaune orangé S
  • Insuffisance rénale sévère

Effets indésirables

·         Troubles du transit (diarrhée)

·         L'utilisation de ce médicament à des doses élevées peut provoquer une coloration plus foncée des selles.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

  • Diarrhée
  • Coloration plus foncée des selles
  • Réaction allergique

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique des hydroxydes d'aluminium ou de magnésium lorsqu'ils sont administrés pendant la grossesse.

Prenant en compte sa faible absorption, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Tenir compte de la présence d'ions magnésium susceptibles de retentir sur le transit:

·         Les sels de magnésium peuvent provoquer une diarrhée.

Essayer de limiter la dose journalière et, si possible, la durée de prise de ce médicament.

Allaitement

Ce médicament peut être prescrit pendant l'allaitement.

Posologie et mode d'administration

Voie orale.

L'unité de prise comprend une gélule verte gastrosoluble et une gélule orange gastro-résistante à prendre simultanément.

La posologie habituelle est de 3 unités de prises par jour, soit 1 gélule verte et une gélule orange, à prendre avant ou après les principaux repas.

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