Composition

(exprimée par : Gélule bleue ou rouge)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Charbon activé140.0 mg
Siméticone 45.0 mg
EXCIPIENTS
Sorbitan oléate
Polysorbate 80 (E433)
Enrobage gastrorésistant de la gélule rouge :
Cellulose acétate phtalate
Diéthyle phtalate
Enveloppe de la gélule bleue :
Gélatine
Indigotine (E132)
Titane dioxyde (E171)
Enveloppe de la gélule rouge :
Gélatine
Erythrosine (E127)
Titane dioxyde (E171)
Indigotine (E132)

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique des états dyspeptiques et du météorisme.

  • Etat dyspeptique
  • Météorisme

Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

Enfant de moins de 6 ans (risque d'inhalation de la gélule).

  • Hypersensibilité charbon
  • Hypersensibilité siméticone
  • Enfant de moins de 6 ans

Effets indésirables

L'utilisation de ce médicament à des doses élevées peut provoquer une coloration foncée des selles. Après la commercialisation, des cas de réactions cutanées allergiques (urticaire, réaction anaphylactoïde) ont été rapportés.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

  • Coloration plus foncée des selles
  • Réaction cutanée allergique
  • Urticaire allergique
  • Réaction anaphylactoïde

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'y a pas d'étude de tératogénèse disponible chez l'animal.

En clinique, l'utilisation du charbon n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l'absence de risque.

En conséquence, mais compte-tenu de l'absence de résorption du charbon, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement

Ce médicament peut être prescrit pendant l'allaitement.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Voie orale.

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.

L'unité de prise comprend une gélule bleue gastro-soluble et une gélule rouge gastro-résistante à prendre simultanément.

La posologie habituelle est de 3 unités de prises par jour (soit une gélule bleue et une gélule rouge 3 fois par jour à prendre avant ou après les principaux repas).

Mode d'administration

L'unité de prise comprend une gélule bleue gastro-soluble et une gélule rouge gastro-résistante à prendre simultanément.

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