Composition

(exprimée par : Gélule n°4)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Gélule bleue gastro-soluble :
Charbon activé70.0 mg
Siméticone 22.5 mg
Gélule rouge gastro-résistante :
Charbon activé70.0 mg
Siméticone 22.5 mg
EXCIPIENTS
Gélule bleue gastro-soluble :
Sorbitan oléate
Polysorbate 80 (E433)
Composition de l'enveloppe de la gélule :
Gélatine
Indigotine (E132)
Sulfureux anhydride (E220)
Titane dioxyde (E171)
Gélule rouge gastro-résistante :
Sorbitan oléate
Polysorbate 80 (E433)
Composition de l'enveloppe de la gélule :
Gélatine
Erythrosine (E127)
Sulfureux anhydride (E220)
Titane dioxyde (E171)
Indigotine (E132)
Enrobage gastro-résistant :
Cellulose acétate phtalate
Diéthyle phtalate
Méthanol
méthylène chlorure

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique des états dyspeptiques et du météorisme.

  • Etat dyspeptique
  • Météorisme

Contre-indications

·         Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

·         Enfant de moins de 6 ans (risque de fausse route de la gélule

·         Obstruction intestinale

  • Hypersensibilité charbon
  • Hypersensibilité siméticone
  • Obstruction intestinale
  • Enfant de moins de 6 ans

Effets indésirables

Population pédiatrique

L'utilisation de ce médicament à des doses élevées peut provoquer une coloration plus foncée des selles.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

  • Coloration plus foncée des selles

Fertilité, grossesse et allaitement

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible ponctuellement.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Population pédiatrique

RESERVE A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.

L'unité de prise comprend une gélule bleue gastro-soluble et une gélule rouge gastro-résistante.

Ces deux gélules doivent être avalées simultanément, de préférence au début des repas.

La posologie habituelle est de :

2 doses (de 2 gélules jumelées) par jour de 6 à 10 ans,

3 doses (de 2 gélules jumelées) par jour de 10 à 15 ans.

Mode d'administration

Ces deux gélules doivent être avalées simultanément, de préférence au début des repas.

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