Composition

(exprimée par : 100 ml)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Carbocistéine 5.0 g
Une dose de 15 ml du godet-doseur contient 750 mg de carbocistéine et 90 mg de sodium.

Excipients à effet notoire : Sodium, parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219).
EXCIPIENTS
Glycérol (E422)
Saccharine sodique (E954)
Hydroxyéthylcellulose
Sodium hydroxyde (E524)
Elixir aromatique
Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219)
Eau purifiée
Caramel (E150) en poudre :
Contient notamment :
Glucose
Présence de :
Sodium

Contre-indications

Antécédent d'hypersensibilité à l'un des constituants.

  • Hypersensibilité carbocistéine
  • Hypersensibilité parahydroxybenzoate de méthyle

Effets indésirables

Troubles gastro-intestinaux (gastralgies, nausées, vomissements, diarrhées). Il est alors conseillé de réduire la dose.

Saignements gastro-intestinaux. Il est recommandé d'arrêter le traitement.

Possibilité de réactions cutanées allergiques telles que urticaire, angio-oedème, prurit, éruption érythémateuse. Quelques cas d'érythème pigmenté fixe ont été rapportés.

Cas isolés de dermatoses bulleuses telles que syndrome de Steven-Johnson et érythème polymorphe.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

  • Gastralgie
  • Nausée
  • Vomissement
  • Diarrhée
  • Saignements gastro-intestinaux
  • Réaction cutanée allergique
  • Urticaire allergique
  • Angioedème
  • Prurit cutané
  • Eruption érythémateuse
  • Erythème pigmenté fixe
  • Dermatose bulleuse
  • Syndrome de Stevens-Johnson
  • Erythème polymorphe
  • Réaction allergique

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour.

Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la carbocistéine est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, l'utilisation de la carbocistéine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement

Il n'existe pas de données concernant le passage de la carbocistéine dans le lait maternel.

Cependant, compte tenu de sa faible toxicité, les risques potentiels pour l'enfant apparaissent négligeables en cas de traitement par ce médicament. En conséquence, l'allaitement est possible.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Voie orale.

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ADOLESCENT DE PLUS DE 15 ANS.

Cette spécialité est adaptée aux patients suivant un régime hypoglucidique ou hypocalorique.

·         Le godet-doseur fourni est gradué à 2,5 ml, 3 ml, 5 ml, 10 et 15 ml.

·         Une dose de 15 ml contient 750 mg de carbocistéine.

La posologie quotidienne préconisée est de :

·         750 mg 3 fois par jour, soit 1 dose de 15 ml, 3 fois par jour.

La durée du traitement doit être brève et ne pas excéder 5 jours sans avis médical.

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