CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 2 POUR CENT ENFANTS, sirop, flacon (+ cuillère-mesure de 5 ml) de 125 ml

Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aiguës: bronchite aiguë et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques.

• Troubles de la sécrétion bronchique

·         Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition (notamment au parahydroxybenzoate de méthyle et autres sels de parahydroxybenzoates),

·         Nourrisson (moins de 2 ans) (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

• Hypersensibilité carbocistéine

• Nourrisson de moins de 2 ans

• Hypersensibilité parahydroxybenzoates

• Grossesse

• Intolérance au fructose

• Syndrome de malabsorption du glucose et du galactose

• Déficit en sucrase/isomaltase

Les fréquences des effets indésirables sont classées selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 ; < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 ; < 1/100), rare (≥ 1/10 000 ; < 1/1 000) ,  très rare (< 1/10000), indéterminé (ne peut être estimé sur la base des données disponibles) :

·         Risque de surencombrement bronchique chez le nourrisson (voir rubriques Contre-indications et Mises en garde et précautions d'emploi).

Affections de la peau et du tissu sous cutané

·         Réactions cutanées allergiques telles que prurit (très rare), éruption érythémateuse (très rare), urticaire (très rare) et angioedème.

·         Des cas isolés de dermatite bulleuse telle que le syndrome de Stevens-Johnson ont également été signalés.

Affections gastro-intestinales

·         Possibilité de phénomènes d'intolérance digestive : douleurs abdominales (très rare), nausées (rare), diarrhées (rare). Il est alors conseillé de réduire la dose.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

• Réaction cutanée allergique

• Prurit cutané

• Eruption érythémateuse

• Urticaire allergique

• Angio-oedème

• Dermatite bulleuse

• Syndrome de Stevens-Johnson

• Douleur abdominale

• Nausée

• Diarrhée

• Réaction allergique