Composition

(exprimée par : Comprimé)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Hymécromone 400.0 mg
EXCIPIENTS
Amidon de blé
Gélatine
Alginique acide
Talc
Magnésium stéarate

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles dyspeptiques.

  • Douleur liée aux troubles dyspeptiques

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition

  • Sensibilisation hymécromone
  • Obstruction des voies biliaires
  • Insuffisance hépatocellulaire grave
  • Intolérance au gluten
  • Enfant de moins de 6 ans
  • Grossesse

Effets indésirables

Les effets indésirables suivants peuvent apparaître sous traitement par hymécromone. Les fréquences sont définies comme suit: Très fréquent ≥ 1/100; < 1/10, Peu fréquent ≥ 1/1000; < 1/100, Rare ≥ 1/10000, < 1/1000; Très rare < 1/10000; Fréquence inconnue (ne peut être estimée avec les données disponibles).

Affections gastro-intestinales

Fréquent : diarrhée

Affections du système immunitaire

Fréquence inconnue : réactions anaphylactiques incluant urticaire, prurit, dyspnée, oedème de Quincke et hypotension pouvant évoluer vers un choc anaphylactique.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

  • Diarrhée
  • Réaction anaphylactique
  • Urticaire allergique
  • Prurit allergique
  • Dyspnée
  • Oedème de Quincke
  • Hypotension
  • Choc anaphylactique

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Les données expérimentales chez l'animal n'ont pas montré d'effet tératogène. En l'absence de données dans l'espèce humaine, il est préférable de ne pas le prescrire chez la femme enceinte.

Posologie et mode d'administration

Posologie

1 comprimé au début des principaux repas.

Mode d'administration

Voie orale.

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