Composition

(exprimée par : Comprimé)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Carbonate de calcium : 1498,50 mg Quantité correspondant à calcium élément600.0 mg
Cholécalciférol ou vitamine D3400.0 UI
EXCIPIENTS
Cellulose microcristalline (E460)
Povidone (E1201)
Crospovidone (E1202)
Sodium laurylsulfate (E487)
Croscarmellose sodique (E468)
Magnésium stéarate (E572)
Opadry OY-S-27203
Paraffine liquide légère
Talc (E553b)

Indications thérapeutiques

Correction des carences vitamino-calciques chez les sujets âgés.

Apport vitamino-calcique associé aux traitements spécifiques de l'ostéoporose, chez les patients carencés ou à haut risque de carence vitamino D-calcique.

  • Carence vitamino-calcique chez le sujet âgé
  • Carence vitamino-calcique chez l'ostéoporotique

Contre-indications

· Hypersensibilité à l'une des substances actives ou à l'un des excipients,

· Pathologies et/ou conditions entraînant une hypercalcémie et/ou une hypercalciurie,

· Lithiase rénale,

· Hypervitaminoses D.

  • Hypersensibilité carbonate de calcium
  • Hypersensibilité cholécalciférol
  • Hypercalcémie
  • Hypercalciurie
  • Lithiase rénale
  • Hypervitaminose D
  • Insuffisance rénale grave
  • Enfant

Effets indésirables

Les effets indésirables sont repris ci-dessous, classés selon les systèmes d'organes et la fréquence. Les fréquences sont définies comme suit : peu fréquents (≥ 1/1.000,<1/100) ou rares (≥ 1/10.000, <1/1.000).

Troubles du métabolisme et de la nutrition

Peu fréquents : hypercalcémie et hypercalciurie.

Affections gastro-intestinales

Rares : constipation, flatulence, nausées, douleur abdominale et diarrhée.

Affections sous-cutanées et de la peau

Rares : prurit, rash et urticaire.

Affections rénales et urinaires

Fréquence inconnue : néphrolithiase.

  • Hypercalcémie
  • Hypercalciurie
  • Constipation
  • Flatulence
  • Nausée
  • Douleur abdominale
  • Diarrhée
  • Prurit cutané
  • Rash cutané
  • Urticaire
  • Néphrolithiase

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Pendant la grossesse, la dose journalière ne doit pas dépasser 1500 mg de calcium et 600 UI de vitamine D. Des études chez l'animal ont montré une toxicité sur la reproduction à doses élevées de vitamine D. Chez la femme enceinte, tout surdosage en calcium et en vitamine D doit être évité car l'hypercalcémie permanente a été associée à des effets négatifs sur le développement du foetus. Il n'y a pas de signe que la vitamine D3 à dose thérapeutique soit tératogène chez l'homme.

Caltrate Vitamine D3 peut être administré pendant la grossesse, en cas de carence en calcium et en vitamine D3.

Allaitement

Caltrate Vitamine D3 peut être administré durant l'allaitement. Le calcium et la vitamine D3 passent dans le lait maternel. Ceci doit être pris en considération en cas d'administration concomitante de vitamine D3 chez l'enfant.

Posologie et mode d'administration

Adultes et personnes âgées

Un comprimé deux fois par jour. Le comprimé doit être avalé avec un grand verre d'eau.

Posologie en cas d'insuffisance hépatique

Aucun ajustement de la dose n'est requis.

Posologie en cas d'insuffisance rénale

Caltrate Vitamine D3 ne doit pas être administré à des patients présentant une insuffisance rénale grave.

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