Composition

(exprimée par : Comprimé)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Calcium élément (sous forme de carbonate de calcium à 90%* : 1387,5 mg)500.0 mg
Cholécalciférol (sous forme de cholécalciférol enrobé : 4 mg)400.0 UI
*Mélange de carbonate de calcium à 90% pour compression directe et de 9% d'amidon de maïs.
EXCIPIENTS
Sorbitol (E420)
Aspartam (E951)
Magnésium stéarate (E572)
Arôme citron :
Citron déterpéné huile essentielle
Ascorbique acide (E300)
Citral
Maltodextrine
Saccharose

Indications thérapeutiques

·         Correction des carences vitamino-calciques chez les sujets âgés.

·         Apport vitamino-calcique associé aux traitements spécifiques de l'ostéoporose, chez les patients carencés ou à haut risque de carence vitamino D-calcique.

  • Carence vitamino-calcique chez le sujet âgé
  • Carence vitamino-calcique chez l'ostéoporotique

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué en cas de :

·         Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition ;

·         hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique ;

·         immobilisation prolongée s'accompagnant d'hypercalciurie et/ou d'hypercalcémie: le traitement vitamino-calcique ne doit être utilisé qu'à la reprise de la mobilité ;

·         phénylcétonurie (en raison de la présence d'aspartam).

  • Hypersensibilité carbonate de calcium
  • Hypersensibilité cholécalciférol
  • Hypercalcémie
  • Hypercalciurie
  • Lithiase calcique
  • Immobilisation prolongée avec hypercalciurie et/ou hypercalcémie
  • Phénylcétonurie
  • Intolérance au fructose
  • Syndrome de malabsorption du glucose
  • Syndrome de malabsorption du galactose
  • Déficit en sucrase-isomaltase

Effets indésirables

·         Constipation, flatulence, nausées, douleurs épigastriques, diarrhée.

·         Hypercalciurie et exceptionnellement hypercalcémie en cas de traitement prolongé à forte dose.

·         Prurit, rash cutané et urticaire.

Population particulière :

Les patients souffrant d'insuffisance rénale ont potentiellement un risque de développer  les effets indésirables suivants : hyperphosphatémie, nephrolthiasis et néphrocalcinose

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

  • Constipation
  • Flatulence
  • Nausée
  • Douleur épigastrique
  • Diarrhée
  • Hypercalciurie
  • Hypercalcémie
  • Prurit cutané
  • Rash cutané
  • Urticaire

Fertilité, grossesse et allaitement

Ce produit peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement. Cependant, la dose journalière ne doit pas dépasser 1500 mg de calcium et 600 UI de vitamine D3.

Pendant la grossesse, le surdosage en cholécalciférol doit être évité:

·         des surdosages en vitamine D pendant la gestation ont eu des effets tératogènes chez l'animal.

·         chez la femme enceinte, les surdosages en vitamine D doivent être évités car l'hypercalcémie permanente peut entraîner chez l'enfant un retard physique et mental, une sténose aortique supravalvulaire ou une rétinopathie. Cependant, plusieurs enfants sont nés sans malformation après administration de très fortes doses de vitamine D3 pour une hypoparathyroïdie chez la mère.

·         la vitamine D et ses métabolites passent dans le lait maternel.

Posologie et mode d'administration

Voie orale - Réservé à l'adulte.

La posologie quotidienne est de 2 comprimés par jour soit 1 comprimé matin et soir, à sucer ou à croquer.

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