Composition
PRINCIPES ACTIFS | QUANTITE |
Calcium élément (sous forme de carbonate de calcium à 90%* : 1387,5 mg) | 500.0 mg |
Cholécalciférol (sous forme de cholécalciférol enrobé : 4 mg) | 400.0 UI |
*Mélange de carbonate de calcium à 90% pour compression directe et de 9% d'amidon de maïs. |
EXCIPIENTS |
Sorbitol |
Aspartam |
Magnésium stéarate |
Arôme citron : |
Citron déterpéné huile essentielle |
Ascorbique acide |
Citral |
Maltodextrine |
Saccharose |
Indications thérapeutiques
· Correction des carences vitamino-calciques chez les sujets âgés. · Apport vitamino-calcique associé aux traitements spécifiques de l'ostéoporose, chez les patients carencés ou à haut risque de carence vitamino D-calcique. |
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Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas de : · Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition ; · hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique ; · immobilisation prolongée s'accompagnant d'hypercalciurie et/ou d'hypercalcémie: le traitement vitamino-calcique ne doit être utilisé qu'à la reprise de la mobilité ; · phénylcétonurie (en raison de la présence d'aspartam). |
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Effets indésirables
· Constipation, flatulence, nausées, douleurs épigastriques, diarrhée. · Hypercalciurie et exceptionnellement hypercalcémie en cas de traitement prolongé à forte dose. · Prurit, rash cutané et urticaire. Population particulière : Les patients souffrant d'insuffisance rénale ont potentiellement un risque de développer les effets indésirables suivants : hyperphosphatémie, nephrolthiasis et néphrocalcinose Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr. |
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Fertilité, grossesse et allaitement
Pendant la grossesse, le surdosage en cholécalciférol doit être évité:
· des surdosages en vitamine D pendant la gestation ont eu des effets tératogènes chez l'animal.
· chez la femme enceinte, les surdosages en vitamine D doivent être évités car l'hypercalcémie permanente peut entraîner chez l'enfant un retard physique et mental, une sténose aortique supravalvulaire ou une rétinopathie. Cependant, plusieurs enfants sont nés sans malformation après administration de très fortes doses de vitamine D3 pour une hypoparathyroïdie chez la mère.
· la vitamine D et ses métabolites passent dans le lait maternel.
Posologie et mode d'administration
Voie orale - Réservé à l'adulte.
La posologie quotidienne est de 2 comprimés par jour soit 1 comprimé matin et soir, à sucer ou à croquer.