Composition

(exprimée par : Comprimé)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Calcium élément *500.0 mg**
*sous forme de gluconolactate de calcium : 1132,00 mg,
sous forme de carbonate de calcium : 875,00 mg.
**ou 12,5 mmol.
Excipients : aspartam (E951), sodium, sorbitol (E420).
EXCIPIENTS
Citrique acide (E330) anhydre
Aspartam (E951)
Macrogol 6000
Sodium hydrogénocarbonate
Arôme orange :
Orange huiles essentielles
Maltodextrine
Gomme arabique (E414)
Sorbitol (E420)
Dextrose
Présence de :
Sodium

Indications thérapeutiques

·         Prévention et traitement des carences calciques.

·         Apport calcique d'appoint, associé aux traitements spécifiques de prévention et de traitement de l'ostéoporose.

·         Rachitisme et ostéomalacie, en complément d'un traitement à la vitamine D3.

  • Carence calcique
  • Ostéoporose
  • Rachitisme
  • Ostéomalacie

Contre-indications

·         Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.

·         Pathologies et/ou affections provoquant une hypercalcémie et/ou une hypercalciurie.

·         Néphrocalcinose, lithiase rénale,

·         En raison de la présence d'aspartam, ce médicament est contre-indiqué en cas de phénylcétonurie.

  • Hypersensibilité carbonate de calcium
  • Hypersensibilité gluconolactate de calcium
  • Hypercalcémie
  • Hypercalciurie
  • Néphrocalcinose
  • Lithiase rénale
  • Phénylcétonurie
  • Intolérance au fructose
  • Syndrome de malabsorption du glucose
  • Syndrome de malabsorption du galactose

Effets indésirables

Les effets indésirables sont répertoriés ci-dessous, en fonction de la nature de l'affection et de leur fréquence. Les fréquences sont définies comme : peu fréquent (>1/1 000, <1/100), rare (>1/10 000, <1/1 000) ou très rare (<1/10 000), incluant les cas isolés.

Affections du système immunitaire

Rare : Hypersensibilité, telle que rash cutané, prurit et urticaire.

Très rare : quelques rares cas de réactions allergiques systémiques ont été recensés (choc anaphylactique, oedème du visage, oedème angioneurotique).

Troubles du métabolisme et de la nutrition

Peu fréquent : hypercalcémie, hypercalciurie.

Affections gastro-intestinales

Rare : flatulence, constipation, diarrhées, nausées, vomissements, douleurs abdominales.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

  • Hypersensibilité
  • Rash cutané
  • Prurit
  • Urticaire allergique
  • Choc anaphylactique
  • Oedème du visage
  • Oedème angioneurotique
  • Hypercalcémie
  • Hypercalciurie
  • Flatulence
  • Constipation
  • Diarrhée
  • Nausée
  • Vomissement
  • Douleur abdominale

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Pour les femmes enceintes et qui allaitent, la dose journalière de calcium recommandée (apport alimentaire et complément) est de 1 000 à 1 300 mg.

Au cours de la grossesse, la dose journalière de calcium ne doit pas dépasser 1 500 mg. Des quantités importantes de calcium sont sécrétées dans le lait pendant l'allaitement, mais elles ne provoquent aucun effet secondaire indésirable chez le nourrisson.

En cas de carence en calcium, les comprimés effervescents CALCIUM SANDOZ peuvent être administrés pendant la grossesse et l'allaitement.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Chez l'adulte : 500 -1 500 mg par jour.

Population pédiatrique

Chez l'enfant : 500 -1 000 mg par jour.

Mode d'administration

Les comprimés effervescents sont à dissoudre dans un verre d'eau (env. 200 ml) et à boire immédiatement.

Les comprimés effervescents de CALCIUM SANDOZ peuvent se prendre en dehors ou au cours des repas.

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