Composition

(exprimée par : Comprimé)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Calcium élément (sous forme de carbonate de calcium : 1250,00 mg)500.0 mg
Cholécalciférol ou vitamine D3*400.0 UI
Levure type Saccharomyces cerevisiae 50.0 mg
*sous forme de concentrat de cholécalciférol, forme pulvérulente.
EXCIPIENTS
Amidon prégélatinisé
Sorbitol (E420)
Glycérol dibéhénate
Croscarmellose sodique (E468)
Aspartam (E951)
Arôme orange poudre :
Maltodextrine
Soja protéines
Gomme arabique (E414)
Orange jus concentré
Orange huile essentielle
Citron huile essentielle
Citral
Acétique aldéhyde
Linalol
Ethyle butyrate
Alpha-terpinéol
Octanal
Ethyle acétate
Géranyle acétate
Enrobage du concentrat de cholécalciférol :
Alpha-tocophérol (E307)
Graisses alimentaires
Gélatine
Saccharose
Amidon de maïs

Indications thérapeutiques

·         Correction des carences vitamino-calciques chez les sujets âgés.

·         Apport vitamino-calcique associé aux traitements spécifiques de l'ostéoporose, chez les patients carencés ou à haut risque de carence vitamino D-calcique.

  • Carence vitamino-calcique chez le sujet âgé
  • Ostéoporose

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué en cas de :

·         hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

·         hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique,

·         immobilisation prolongée s'accompagnant d'hypercalciurie et/ou d'hypercalcémie : le traitement vitamino-calcique ne doit être utilisé qu'à la reprise de la mobilité,

·         phénylcétonurie (en raison de la présence d'aspartam).

  • Hypersensibilité carbonate de calcium
  • Hypersensibilité cholécalciférol
  • Hypersensibilité soja
  • Hypercalcémie
  • Hypercalciurie
  • Lithiase calcique
  • Immobilisation prolongée avec hypercalciurie et/ou hypercalcémie
  • Phénylcétonurie
  • Intolérance au fructose
  • Syndrome de malabsorption du glucose
  • Syndrome de malabsorption du galactose
  • Déficit en sucrase-isomaltase

Effets indésirables

·         Constipation, flatulence, nausées, douleurs épigastriques, diarrhée.

·         Hypercalciurie et exceptionnellement hypercalcémie en cas de traitement prolongé à forte dose.

·         Prurit, rash cutané, urticaire

·         Risque de survenue de réaction d'hypersensibilité (choc anaphylactique, urticaire), en raison de la présence de protéines de soja

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

  • Constipation
  • Flatulence
  • Nausée
  • Douleur épigastrique
  • Diarrhée
  • Hypercalciurie
  • Hypercalcémie
  • Réaction d'hypersensibilité
  • Choc anaphylactique
  • Urticaire allergique

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Ce produit peut être utilisé pendant la grossesse. Cependant, la dose journalière ne doit pas dépasser 1500 mg de calcium et 600 UI de vitamine D3.

Pendant la grossesse, le surdosage en cholécalciférol doit être évité :

·         des surdosages en vitamine D pendant la gestation ont eu des effets tératogènes chez l'animal.

·         chez la femme enceinte, les surdosages en vitamine D doivent être évités car l'hypercalcémie permanente peut entraîner chez l'enfant un retard physique et mental, une sténose aortique supravalvulaire ou une rétinopathie. Cependant, plusieurs enfants sont nés sans malformation après administration de très fortes doses de vitamine D3 pour une hypoparathyroïdie chez la mère.

Allaitement

Ce produit peut être utilisé pendant l'allaitement. Cependant, la dose journalière ne doit pas dépasser 1500 mg de calcium et 600 UI de vitamine D3.

·         la vitamine D et ses métabolites passent dans le lait maternel.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Voie orale. Réservé à l'adulte.

La posologie quotidienne est de 2 comprimés par jour, soit 1 comprimé matin et soir.

Mode d'administration

Les comprimés sont à croquer, à sucer ou dispersibles.

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