Composition

(exprimée par : Sachet)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Cholécalciférol (soit concentrat cholécalciférol forme pulvérulente : 4 mg)400.0 UI
Calcium (soit carbonate de calcium : 1250,00 mg)500.0 mg
Excipients à effet notoire : Sorbitol
EXCIPIENTS
Cellulose microcristalline (E460)
Saccharine sodique (E954)
Silice (E551) colloïdale anhydre
Sorbitol (E420)
Arôme agrume :
Orange huile essentielle
Citron huile essentielle
Mandarine huile essentielle
Vanille extrait naturel
Vanilline
Ionones
Acétique acide (E260) ester
Propionique acide (E280) ester
Butyrique acide ester
Ethylique alcool ester
Propylique alcool ester
Butylique alcool ester
Amylique alcool ester
Maltodextrine
Source de :
Glucose

Indications thérapeutiques

·         Correction des carences vitamino-calciques chez les sujets âgés.

·         Apport vitamino-calcique associé aux traitements spécifiques de l'ostéoporose, chez les patients carencés ou à haut risque de carence vitamino D-calcique.

  • Carence vitamino-calcique chez le sujet âgé
  • Ostéoporose

Contre-indications

·         Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

·         Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique.

·         Immobilisations prolongées s'accompagnant d'hypercalciurie et/ou d'hypercalcémie : le traitement vitamino­calcique ne doit être utilisé qu'à la reprise de la mobilisation.

  • Hypersensibilité carbonate de calcium
  • Hypersensibilité cholécalciférol
  • Hypercalcémie
  • Hypercalciurie
  • Lithiase calcique
  • Immobilisation prolongée avec hypercalciurie et/ou hypercalcémie
  • Intolérance au fructose

Effets indésirables

·         Réactions d'hypersensibilité telles qu'angio-oedème ou oedème laryngé

·         Constipation, flatulence, nausées, douleurs épigastriques, diarrhées.

·         Hypercalciurie et exceptionnellement hypercalcémie en cas de traitement prolongé à forte dose.

·         En cas d'insuffisance rénale il existe un risque potentiel d'hyperphosphatémie, de lithiase rénale et de néphrocalcinose.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

  • Réaction d'hypersensibilité
  • Angioedème
  • Oedème laryngé
  • Constipation
  • Flatulence
  • Nausée
  • Douleur épigastrique
  • Diarrhée
  • Hypercalciurie
  • Hypercalcémie
  • Hyperphosphatémie
  • Lithiase rénale
  • Néphrocalcinose

Fertilité, grossesse et allaitement

Ce produit peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement. Cependant, la dose journalière ne doit pas dépasser 1500 mg de calcium et 600 UI de vitamine D3.

Pendant la grossesse, le surdosage en cholécalciférol doit être évité:

·         des surdosages en vitamine D pendant la gestation ont eu des effets tératogènes chez l'animal,

·         chez la femme enceinte, les surdosages en vitamine D doivent être évités car l'hypercalcémie permanente peut entraîner chez l'enfant un retard physique et mental, une sténose aortique supravalvulaire ou une rétinopathie. Cependant, plusieurs enfants sont nés sans malformation après administration de très fortes doses de vitamine D3 pour une hypoparathyroïdie chez la mère.

La vitamine D et ses métabolites passent dans le lait maternel.

Posologie et mode d'administration

Posologie

RÉSERVÉ À L'ADULTE.

2 sachets par jour.

Mode d'administration

Voie orale.

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