Composition

(exprimée par : Comprimé)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Bromo-galactogluconate de calcium 2.0 g
1 comprimé correspond à 301 mg ou 3,77 mmol en brome et 150,7 mg ou 3,77 mmol de calcium-élément.
Teneur en sodium : 241 mg par comprimé.
Teneur en saccharose : 2,86 g par comprimé.
EXCIPIENTS
Citrique acide (E330) anhydre
Sodium bicarbonate (E500ii)
Saccharose
Macrogol 4000
Présence de :
Sodium

Indications thérapeutiques

Traitement d'appoint des troubles légers du sommeil, irritabilité, nervosité.
  • Troubles légers du sommeil
  • Irritabilité
  • Nervosité

Contre-indications

CONTRE-INDIQUE :
- Acné juvénile.
- Enfant de moins de 30 mois.
- Sujet âgé, dénutri et/ou déshydraté.
- Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique, calcifications tissulaires (néphrocalcinoses).
- Néphropathie glomérulaire chronique.
En raison de la présence de saccharose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
DECONSEILLE :
L'utilisation de bromogalactogluconase de calcium est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement :
- grossesse : dans l'espèce humaine : au cours du premier trimestre, le risque n'est pas connu. Au cours des second et troisième trimestres, lors de traitement de la mère par les bromures, il a été rapporté, chez le nouveau-né des hypotonies, une somnolence, des éruptions cutanées (parfois retardées). Par conséquent, par mesure de prudence, la prescription de bromure est déconseillée pendant la grossesse.
- allaitement : en raison du passage des bromures dans le lait maternel et du risque potentiel de somnolence, d'hypotonie et de lésions cutanées chez le nourrisson, ce médicament est déconseillé pendant l'allaitement.

  • Acné juvénile
  • Enfant de moins de 30 mois
  • Sujet âgé dénutri
  • Sujet âgé déshydraté
  • Hypercalcémie
  • Hypercalciurie
  • Lithiase calcique
  • Calcification tissulaire
  • Néphrocalcinose
  • Néphropathie glomérulaire chronique
  • Intolérance au fructose
  • Syndrome de malabsorption du glucose
  • Syndrome de malabsorption du galactose
  • Déficit en sucrase-isomaltase
  • Grossesse
  • Allaitement

Effets indésirables

- De très rares accidents cutanés à type bromide ont été rapportés après traitement prolongé.
- Troubles neuropsychiques : somnolence diurne, confusion, désorientation temporospatiale, irritabilité, hallucinations. Ces effets s'observent en particulier chez le sujet âgé ou aux fortes posologies.
- Troubles digestifs :anorexie, constipation.
  • Bromide
  • Somnolence diurne
  • Confusion
  • Désorientation temporospatiale
  • Irritabilité
  • Hallucinations
  • Anorexie
  • Constipation

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :
Dans l'espèce humaine : au cours du premier trimestre, le risque n'est pas connu. Au cours des second et troisième trimestres, lors de traitement de la mère par les bromures, il a été rapporté, chez le nouveau-né des hypotonies, une somnolence, des éruptions cutanées (parfois retardées).
Par conséquent, par mesure de prudence, la prescription de bromure est déconseillée pendant la grossesse.
Allaitement :
En raison du passage des bromures dans le lait maternel et du risque potentiel de somnolence, d'hypotonie et de lésions cutanées chez le nourrisson, ce médicament est déconseillé pendant l'allaitement.

Posologie et mode d'administration

- Adulte : 1 à 2 comprimés effervescents par jour.
- Enfant de plus de 30 kg : 1 comprimé effervescent par jour.
Cette forme n'est pas adaptée à l'enfant de moins de 30 kg en raison du dosage.
- Un comprimé effervescent contient environ 300 mg de brome.
- En raison du risque d'accumulation (voir propriétés pharmacocinétiques), ne pas dépasser :
. La dose de 10 mg/kg/jour de brome soit : 2 comprimés effervescents chez l'adulte, un comprimé effervescent chez l'enfant de plus de 30 kg.
. 3 semaines de traitement.
- En cas de réadministration, respecter un intervalle de 3 à 4 semaines entre 2 traitements.

Scannez vos médicaments et gardez un œil sur votre santé !

L'application ScanPharma vous permet de gérer tous les médicaments que vous avez chez vous !

Avec le soutien de

BCB DEXTHER