Composition

(exprimée par : 1 ml)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Caféine citrate (soit caféine base anhydre 12,5 mg et acide citrique anhydre 12,5 mg)25.0 mg
EXCIPIENTS
Eau pour préparations injectables

Indications thérapeutiques

Contre-indications

·         hypersensibilité à la caféine ou à des dérivés xanthiques,

·         voie IM.

  • Hypersensibilité caféine
  • Hypersensibilité dérivés xanthiques
  • Voie IM

Effets indésirables

Ils sont liés aux propriétés pharmacologiques de la molécule :

·         vomissements, diarrhées,

·         tremblements, trémulations, agitation, hyperexcitabilité,

·         tachycardie,

·         augmentation de la diurèse.

Ces signes doivent faire évoquer la possibilité d'un surdosage et faire pratiquer un contrôle du taux plasmatique de caféine.

Possibilité de :

·         hyperglycémie,

·         modification de l'élimination urinaire des catécholamines.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

  • Trémulation
  • Vomissement
  • Diarrhée
  • Tremblement
  • Hyperexcitabilité
  • Agitation
  • Tachycardie
  • Augmentation de la diurèse
  • Hyperglycémie
  • Modification de l'élimination urinaire des catécholamines

Fertilité, grossesse et allaitement

Sans objet.

Posologie et mode d'administration

Voie intraveineuse ou orale.

Ne pas injecter par voie intramusculaire (voir rubrique  Contre-indications).

Une ampoule de 2 ml contient 50 mg de citrate de caféine, soit 25 mg de caféine base.

Dose de charge :

20 mg/kg/jour de citrate de caféine (soit 10 mg/kg/jour de caféine base) par voie intraveineuse lente.

Dose d'entretien (en général à partir de 24 h après la dose de charge) :

5 mg/kg/24 h de citrate de caféine (soit 2,5 mg/kg/24 h de caféine base) par voie orale ou en perfusion IV.

La prescription doit préciser la posologie en citrate de caféine, sachant que le dosage de la dénomination est exprimé en citrate de caféine.

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