CITRATE DE CAFEINE COOPER 25 mg/ml, solution injectable et buvable, boîte de 10 ampoules de 2 ml

Traitement de l'apnée du nouveau-né prématuré.

• Apnée du nouveau-né prématuré

·         hypersensibilité à la caféine ou à des dérivés xanthiques,

·         voie IM.

• Hypersensibilité caféine

• Hypersensibilité dérivés xanthiques

• Voie IM

Ils sont liés aux propriétés pharmacologiques de la molécule :

·         vomissements, diarrhées,

·         tremblements, trémulations, agitation, hyperexcitabilité,

·         tachycardie,

·         augmentation de la diurèse.

Ces signes doivent faire évoquer la possibilité d'un surdosage et faire pratiquer un contrôle du taux plasmatique de caféine.

Possibilité de :

·         hyperglycémie,

·         modification de l'élimination urinaire des catécholamines.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

• Trémulation

• Vomissement

• Diarrhée

• Tremblement

• Hyperexcitabilité

• Agitation

• Tachycardie

• Augmentation de la diurèse

• Hyperglycémie

• Modification de l'élimination urinaire des catécholamines