Composition
| PRINCIPES ACTIFS | QUANTITE |
| Caféine citrate (soit caféine base anhydre 12,5 mg et acide citrique anhydre 12,5 mg) | 25.0 mg |
| Une ampoule de 2 ml contient 50 mg de citrate de caféine. |
| EXCIPIENTS |
| Eau pour préparations injectables |
Indications thérapeutiques
| Traitement de l'apnée du nouveau-né prématuré.
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Contre-indications
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· hypersensibilité à la caféine ou à des dérivés xanthiques, · voie IM. |
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Effets indésirables
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Ils sont liés aux propriétés pharmacologiques de la molécule : · vomissements, diarrhées, · tremblements, trémulations, agitation, hyperexcitabilité, · tachycardie, · augmentation de la diurèse. Ces signes doivent faire évoquer la possibilité d'un surdosage et faire pratiquer un contrôle du taux plasmatique de caféine. Possibilité de : · hyperglycémie, · modification de l'élimination urinaire des catécholamines. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr. |
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Fertilité, grossesse et allaitement
Posologie et mode d'administration
Voie intraveineuse ou orale.
Ne pas injecter par voie intramusculaire (voir rubrique Contre-indications).
Une ampoule de 2 ml contient 50 mg de citrate de caféine, soit 25 mg de caféine base.
Dose de charge :
20 mg/kg/jour de citrate de caféine (soit 10 mg/kg/jour de caféine base) par voie intraveineuse lente.
Dose d'entretien (en général à partir de 24 h après la dose de charge) :
5 mg/kg/24 h de citrate de caféine (soit 2,5 mg/kg/24 h de caféine base) par voie orale ou en perfusion IV.
La prescription doit préciser la posologie en citrate de caféine, sachant que le dosage de la dénomination est exprimé en citrate de caféine.
