Composition

(exprimée par : Sachet)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Carbonate de calcium : 2500 mg quantité correspondant à calcium élément : 25 mmol soit1000.0 mg
Cholécalciférol concentré sous forme de poudre (quantité correspondant en vitamine D3 : 22 µg)880.0 UI
Quantité de sodium par sachet : 10 mg ou 0,44 mmol.
EXCIPIENTS
Citrique acide (E330) anhydre
Malique acide (E296)
Gluconolactone
Maltodextrine
Sodium cyclamate (E952)
Saccharine sodique (E954)
Amidon de riz
Potassium carbonate (E501i)
Alpha-tocophérol (E307)
Huile de soja hydrogénée
Gélatine
Saccharose
Amidon de maïs
Arôme citron :
Sorbitol (E420)
Mannitol (E421)
D-gluconolactone
Dextrine
Gomme arabique (E414)
Citron huile essentielle
Présence de :
Potassium

Indications thérapeutiques

Correction des carences vitamino-calciques chez les sujets âgés.

Apport vitamino-calcique associé aux traitements spécifiques de l'ostéoporose, chez les patients carencés ou à haut risque de carence vitamino D-calcique.

  • Carence vitamino-calcique chez le sujet âgé
  • Ostéoporose

Contre-indications

·         Hypersensibilité aux substances actives, au soja ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

·         Pathologies et/ou conditions entraînant une hypercalcémie et/ou une hypercalciurie.

·         Lithiase rénale.

·         Hypervitaminose D.

  • Hypersensibilité carbonate de calcium
  • Hypersensibilité cholécalciférol
  • Hypersensibilité huile de soja
  • Hypercalcémie
  • Hypercalciurie
  • Lithiase rénale
  • Calcification tissulaire
  • Hypervitaminose D
  • Enfant
  • Grossesse
  • Allaitement
  • Intolérance au fructose
  • Syndrome de malabsorption du glucose
  • Syndrome de malabsorption du galactose
  • Déficit en sucrase-isomaltase

Effets indésirables

Les effets indésirables sont répertoriés ci-dessous, par classes de systèmes d'organes et par fréquence. Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Affections du système immunitaire

Fréquence indéterminée : réactions d'hypersensibilité telles que angio-oedème et oedème laryngé.

Troubles du métabolisme et de la nutrition

Peu fréquent : hypercalcémie et hypercalciurie.

Fréquence indéterminée : syndrome de Burnett qui est associé à une hypercalcémie, une alcalose et une insuffisance rénale (voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi et Surdosage).

Affections gastro-intestinales

Rare : constipation, flatulence, nausées, douleurs abdominales et diarrhée.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Rare : prurit, éruption cutanée et urticaire.

Populations particulières

Chez les patients insuffisants rénaux : risque potentiel d'hyperphosphatémie, de néphrolithiase et de néphrocalcinose (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

  • Hypercalcémie
  • Hypercalciurie
  • Constipation
  • Flatulence
  • Nausée
  • Douleur abdominale
  • Diarrhée
  • Prurit cutané
  • Rash cutané
  • Urticaire allergique

Fertilité, grossesse et allaitement

Du fait du dosage élevé en vitamine D3, ce produit n'est pas indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.

Pendant la grossesse, le surdosage en cholécalciférol doit être évité :

·         des surdosages en vitamine D pendant la gestation ont eu des effets tératogènes chez l'animal ;

·         chez la femme enceinte, les surdosages en cholécalciférol doivent être évités car l'hypercalcémie permanente peut entraîner chez l'enfant un retard physique et mental, une sténose aortique supravalvulaire ou une rétinopathie.

Cependant plusieurs enfants sont nés sans malformation après administration de très fortes doses pour une hypoparathyroïdie chez la mère.

La vitamine D et ses métabolites passent dans le lait maternel.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Un sachet par jour.

Mode d'administration

Voie orale.

Verser le contenu du sachet dans un verre, ajouter une grande quantité d'eau, agiter, puis boire immédiatement la solution obtenue.

Scannez vos médicaments et gardez un œil sur votre santé !

L'application ScanPharma vous permet de gérer tous les médicaments que vous avez chez vous !

Avec le soutien de

BCB DEXTHER