Composition
| PRINCIPES ACTIFS | QUANTITE |
| Carbonate de calcium 25 mmol ( sous forme de acrbonate de calcium : 2500,00mg) | 1000.0 mg |
| Cholécalciférol concentré sous forme de poudre (quantité correspondant en vitamine D3 : 22 µg) | 880.0 UI |
| Excipients à effet notoire
Chaque sachet contient 600 mg d’huile de soja, 163,16 mg de potassium, 10 mg (0,44 mmol) de sodium, 100 mg de sorbitol et 3040 mg de saccharose. |
| EXCIPIENTS |
| Citrique acide anhydre |
| Malique acide |
| Gluconolactone |
| Maltodextrine |
| Sodium cyclamate |
| Saccharine sodique |
| Amidon de riz |
| Potassium carbonate |
| Alpha-tocophérol |
| Huile de soja hydrogénée |
| Gélatine |
| Saccharose |
| Amidon de maïs |
| Arôme citron : |
| Sorbitol |
| Mannitol |
| D-gluconolactone |
| Dextrine |
| Gomme arabique |
| Citron huile essentielle |
| Présence de : |
| Potassium |
Indications thérapeutiques
| - Correction des carences vitamino-calciques chez les sujets âgés. - Apport vitamino-calcique associé aux traitements spécifiques de l'ostéoporose chez les patients carencés ou à haut risque de carence vitamino D-calcique. |
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Contre-indications
· Hypersensibilité aux substances actives, au soja ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition. · Pathologies et/ou conditions entraînant une hypercalcémie et/ou une hypercalciurie. · Lithiase rénale. · Hypervitaminose D. |
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Effets indésirables
Les effets indésirables sont répertoriés ci-dessous, par classes de systèmes d'organes et par fréquence. Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Affections du système immunitaire Fréquence indéterminée : réactions d'hypersensibilité telles que angio-oedème et oedème laryngé. Troubles du métabolisme et de la nutrition Peu fréquent : hypercalcémie et hypercalciurie. Fréquence indéterminée : syndrome de Burnett qui est associé à une hypercalcémie, une alcalose et une insuffisance rénale (voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi et Surdosage). Affections gastro-intestinales Rare : constipation, flatulence, nausées, douleurs abdominales et diarrhée. Affections de la peau et du tissu sous-cutané Rare : prurit, éruption cutanée et urticaire. Populations particulières Chez les patients insuffisants rénaux : risque potentiel d'hyperphosphatémie, de néphrolithiase et de néphrocalcinose (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi). Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr. |
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Fertilité, grossesse et allaitement
Du fait du dosage élevé en vitamine D3, ce produit n'est pas indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.
Pendant la grossesse, le surdosage en cholécalciférol doit être évité :
· des surdosages en vitamine D pendant la gestation ont eu des effets tératogènes chez l'animal ;
· chez la femme enceinte, les surdosages en cholécalciférol doivent être évités car l'hypercalcémie permanente peut entraîner chez l'enfant un retard physique et mental, une sténose aortique supravalvulaire ou une rétinopathie.
Cependant plusieurs enfants sont nés sans malformation après administration de très fortes doses pour une hypoparathyroïdie chez la mère.
La vitamine D et ses métabolites passent dans le lait maternel.
Posologie et mode d'administration
Posologie
Un sachet par jour.
Mode d'administration
Voie orale.
Verser le contenu du sachet dans un verre, ajouter une grande quantité d'eau, agiter, puis boire immédiatement la solution obtenue.
