Composition
PRINCIPES ACTIFS | QUANTITE |
Carbonate de calcium : 1250 mg quantité correspondant à calcium élément | 500.0 mg |
Excipient : jaune orangé S (E110). |
EXCIPIENTS |
Citrique acide (E330) |
Sodium cyclamate (E952) |
Saccharine sodique (E954) |
Jaune orangé S (E110) |
Arôme orange MK 500 : |
Mannitol (E421) |
Sorbitol (E420) |
Gluconolactone |
Dextrine |
Orange huile essentielle 5504 |
Orange huile essentielle concentrée 5001 |
Mandarine huile essentielle 5109 |
Indications thérapeutiques
Celles de la calcithérapie à fortes doses : · Carences calciques en période de croissance, de grossesse, d'allaitement. · Traitement d'appoint des ostéoporoses (séniles, post-ménopausiques, sous corticothérapie, d'immobilisation lors de la reprise de la mobilité). |
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Contre-indications
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants : · Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition. · Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique, calcifications tissulaires (néphrocalcinoses...). · Immobilisation prolongée s'accompagnant d'hypercalciurie et/ou d'hypercalcémie: le traitement calcique ne doit être utilisé qu'après reprise de la mobilisation.
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Effets indésirables
Les effets indésirables sont repris ci-dessous, classés selon les systèmes d'organes et la fréquence. Les fréquences sont définies comme suit : peu fréquent (> 1/1 000, < 1/100) ou rares (> 1/10 000). Troubles du métabolisme et de la nutrition Peu fréquents : hypercalcémie et hypercalciurie. Fréquence indéterminée : En règle générale, le syndrome de Burnett n'est observé qu'en cas de surdosage (voir rubrique Surdosage « Surdosage »). Le syndrome de Burnett est généralement réversible à l'arrêt du médicament et à l'instauration d'un traitement spécifique (par exemple : diurèse forcée,…). Affections gastro-intestinales Rare : constipation, flatulence, nausées, douleurs abdominales, diarrhée. Affections de la peau et des tissus sous-cutanés Rare : prurit, rash cutané et urticaire. En raison de la présence jaune orangé S (E110), risque de réactions allergiques. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr. |
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Fertilité, grossesse et allaitement
Ce produit peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement. Cependant, la dose journalière ne doit pas dépasser 1500 mg de calcium.
Posologie et mode d'administration
Adultes
Carence calciques en général et ostéoporoses (traitement d'entretien) : 1 g par jour, soit 2 comprimés par jour.
Enfants
Carence calcique en période de croissance :
· de 6 à 10 ans : 1 comprimé par jour (500 mg par jour)
· de plus de 10 ans : 2 comprimés par jour (1 g par jour)
Mode d'administration
Avaler immédiatement après dissolution complète du comprimé dans un verre d'eau.