Composition

(exprimée par : Comprimé)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Bétaméthasone valérate (quantité correspondante à 0,100 mg de bétaméthasone)0.122 mg
Exipient à effet notoire : lactose.
EXCIPIENTS
Lactose monohydraté
Gomme arabique (E414)
Magnésium stéarate (E572)

Indications thérapeutiques

Traitement local des inflammations de la muqueuse buccale et de l'oropharynx.

  • Inflammation de la muqueuse buccale et de l'oropharynx

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:

·         Enfant de moins de 6 ans.

·         Hypersensibilité à l'un des composants.

·         Lésions buccales d'origine virale.

  • Hypersensibilité bétaméthasone
  • Lésion buccale d'origine virale
  • Enfant de moins de 6 ans
  • Allaitement
  • Intolérance au galactose
  • Syndrome de malabsorption du glucose et du galactose
  • Déficit en lactase

Effets indésirables

·         Risque de candidose bucco-pharyngée, cédant à un traitement antifongique local.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

  • Candidose buccopharyngée

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Dans l'espèce humaine, les études épidémiologiques n'ont décelé aucun risque malformatif lié à la prise de corticoïdes lors du premier trimestre, bien qu'il existe un passage transplacentaire.

Lors de maladies chroniques nécessitant un traitement tout au long de la grossesse, un léger retard de croissance intra-utérin est possible. Une insuffisance surrénale néonatale a été exceptionnellement observée après corticothérapie à doses élevées. Il semble justifié d'observer une période de surveillance clinique (poids, diurèse) et biologique du nouveau-né.

En conséquence, ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse si besoin.

Allaitement

Les corticoïdes, passant dans le lait maternel, sont à éviter pendant l'allaitement.

Posologie et mode d'administration

Sucer lentement les comprimés, sans les croquer ni les avaler, jusqu'au délitement complet.

5 à 10 comprimés par jour, en répartissant les prises.

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