Composition

(exprimée par : 100 g)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Oxyde de zinc 5.0 g
Phénazone 0.5 g
Phénol 0.03 g
Sodium salicylate 0.0036 g
Baume du Pérou 1.0 g
Excipient(s) à effet notoire : benzoate de sodium, graisse de laine, dérivés terpéniques.
EXCIPIENTS
Glycérol (E422)
Sodium carbonate (E500i) décahydraté
Sodium benzoate (E211)
Lévomenthol
Eau purifiée
Alcool
Graisse de laine
Vaseline

Indications thérapeutiques

Contre-indications

·         Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition (notamment graisse de laine ou lanoline, baume du Pérou, phénol).

·         Dermatose infectée.

Liées à la présence en tant qu'excipients de dérivés terpéniques :

·         nourrissons de moins de 30 mois,

·         enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).

  • Hypersensibilité oxyde de zinc
  • Hypersensibilité phénazone
  • Hypersensibilité phénol
  • Hypersensibilité sodium salicylate
  • Hypersensibilité baume du pérou
  • Hypersensibilité graisse de laine
  • Hypersensibilité benzoate de sodium
  • Dermatose infectée
  • Nourrisson
  • Enfant ayant des antécédents de convulsions
  • Grande surface
  • Application sur les seins en cas d'allaitement
  • Allaitement

Effets indésirables

Eczéma de contact.

En raison de la présence en tant qu'excipients de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées :

·          risque de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant,

·         possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

  • Eczéma de contact
  • Convulsion chez le nourrisson
  • Convulsion chez l'enfant
  • Agitation chez le sujet âgé
  • Confusion chez le sujet âgé
  • Irritation de la peau
  • Irritation des yeux
  • Irritation des muqueuses

Fertilité, grossesse et allaitement

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :

·         de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,

·         et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

Posologie et mode d'administration

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