Composition

(exprimée par : 100 ml)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Carbocistéine 5.0 g
1 cuillère à soupe de 15 ml contient 750 mg de carbocistéine.
Excipients à effet notoire : saccharose (sucre) : 6 g par cuillère à soupe, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), sodium.
EXCIPIENTS
Saccharose
Arôme caramel
Parahydroxybenzoate de méthyle
Sodium hydroxyde
Eau purifiée
Présence de :
Sodium

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'adolescent de plus de 15 ans en cas d'affection respiratoire récente avec difficulté d'expectoration (difficulté à rejeter en crachant les sécrétions bronchiques).

  • Affection respiratoire récente avec difficulté d'expectoration

Contre-indications

· Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des composants (notamment au parahydroxybenzoate de méthyle) mentionnés à la rubrique Composition.

· En cas d'ulcère gastroduodénal actif.

  • Ulcère gastroduodénal en période d'activité
  • Malabsorption du glucose-galactose
  • Grossesse
  • Allaitement

Effets indésirables

· Possibilité de phénomènes d'intolérance digestive (gastralgies, nausées, vomissements, diarrhées). Il est alors conseillé de réduire la dose.

· Saignements gastro-intestinaux. Il est recommandé d'arrêter le traitement.

· Eruption cutanée allergique et réactions anaphylactiques telles qu'urticaire, angio-oedème, prurit, éruption érythémateuse.

· En raison de la présence de parahydroxybenzoate de méthyle (E218), risque de réactions allergiques éventuellement retardées.

· Quelques cas d'érythème pigmenté fixe ont été rapportés.

· Cas isolés de dermatoses bulleuses telles que syndrome de Steven-Johnson et érythème polymorphe.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

  • Gastralgie
  • Nausée
  • Vomissement
  • Diarrhée
  • Saignements gastro-intestinaux
  • Réaction cutanée allergique
  • Urticaire allergique
  • Angioedème
  • Prurit cutané
  • Eruption érythémateuse
  • Erythème pigmenté fixe
  • Dermatose bulleuse
  • Syndrome de Stevens-Johnson
  • Erythème polymorphe
  • Réaction allergique

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.

Il n'existe pas de données disponibles sur l'utilisation de  carbocistéine chez les femmes enceintes.

Par conséquent, l'utilisation de carbocistéine chez la femme enceinte est déconseillée.

Allaitement

Il n'existe pas de données disponibles sur le passage de la carbocistéine dans le lait maternel.

Par conséquent, l'utilisation de carbocistéine chez la femme allaitante est déconseillée.

Posologie et mode d'administration

Posologie

RESERVÉ À L'ADULTE ET A L'ADOLESCENT DE PLUS DE 15 ANS.

1 cuillère à soupe de 15 ml contient 750 mg de carbocistéine.

La posologie usuelle est de 750 mg par prise à raison de 3 prises par jour, soit 1 cuillère à soupe (15 ml) 3 fois par jour.

Durée de traitement :

Elle doit être brève et ne pas excéder 5 jours.

Mode d'administration

Voie orale.

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