Composition

(exprimée par : Suppositoire)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Cinéole *0.04 g
Chlorhydrate d'amyléine 0.005 g
Gaïacol liquide**0.2 g
Pin huile essentielle reconstituée0.05 g
* = eucalyptol
** = mélange de gaïacol (60%) et de créosote de hêtre (40%).
Le créosote de hêtre est composé de 10 à 15% de phénol, de 10 à 30% de gaïacol, 10 à 30% de créosol, 10 à 30% de crésols, 10 à 15% de xylénols.
EXCIPIENTS
Rocou (E160b)
Triglycérides semi-synthétiques

Indications thérapeutiques

Traitement d'appoint des affections bronchiques aiguës bénignes.

  • Affection bronchique aiguë bénigne

Contre-indications

·         Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

·         Liées à la voie d'administration : antécédents récents de lésions ano-rectales.

·         Sujets allergiques aux anesthésiques locaux (amyléine).

  • Hypersensibilité cinéole
  • Hypersensibilité amyléine
  • Hypersensibilité gaïacol
  • Hypersensibilité pin
  • Hypersensibilité anesthésiques locaux
  • Lésion anorectale
  • Allaitement
  • Grossesse

Effets indésirables

Possibilité de troubles digestifs (nausées, vomissements).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

  • Nausée
  • Vomissement

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour.

Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas administrer ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement

En raison de la toxicité neurologique potentielle des dérivés terpéniques chez les nourrissons, éviter l'administration de ce médicament chez la femme qui allaite.

Posologie et mode d'administration

Posologie

RESERVE A L'ADULTE.

1 à 3 suppositoires par jour.

L'indication ne justifie pas un traitement prolongé.

Mode d'administration

VOIE RECTALE.

Le choix de la voie rectale n'est déterminé que par la commodité d'administration du médicament.

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