Composition

(exprimée par : Comprimé)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Sulfate de terbutaline 5.0 mg
EXCIPIENTS
Polyvinyle chlorure
Silice (E551) colloïdale anhydre
Tartrique acide (E334)
Ethylcellulose
Stéarylique alcool

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique continu de l'asthme et des autres bronchopneumopathies obstructives réversibles :
- chez des patients nécessitant des prises quotidiennes de bêta2 agonistes à action rapide et de courte durée d'action,
- et/ou en cas de symptômes nocturnes,
en association avec un traitement anti-inflammatoire continu comme les corticoïdes inhalés.
NB : la forme per os n'est pas adaptée au traitement de la crise d'asthme. En cas de crise, il doit être fait recours à un bronchodilatateur d'action rapide et de courte durée par voie inhalée ou en fonction de la gravité par voie injectable.
  • Asthme
  • Bronchopneumopathie obstructive

Contre-indications

CONTRE-INDIQUE :
- Antécédent d'hypersensibilité (allergie) à la terbutaline ou à l'un des constituants.
- Ce médicament n'est pas adapté pour les enfants de moins de 5 ans et de moins de 20 kg.
DECONSEILLE :
Association déconseillée : halothane.
  • Hypersensibilité terbutaline
  • Enfant de moins de 6 ans

Effets indésirables

Peuvent être observés :
- sueurs,
- céphalées,
- éruption cutanée érythémateuse,
- troubles digestifs (nausées, vomissement),
- vertiges, tremblement des extrémités, crampes d'origine musculaire,
- modifications biologiques réversibles à l'arrêt du traitement, telles que hypokaliémie et augmentation de la glycémie,
- troubles du sommeil et trouble du comportement,
- rarement : troubles du rythme cardiaque, en particulier fibrillation auriculaire, tachycardie supraventriculaire et extrasystoles auriculaires ou ventriculaires.
  • Sueurs
  • Céphalée
  • Eruption érythémateuse
  • Nausée
  • Vomissement
  • Vertige
  • Tremblement des extrémités
  • Crampe musculaire
  • Hypokaliémie
  • Augmentation de la glycémie
  • Trouble du sommeil
  • Trouble du comportement
  • Fibrillation auriculaire
  • Tachycardie supraventriculaire
  • Extrasystole auriculaire
  • Extrasystole ventriculaire

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :
En clinique, il existe un recul important, avec un nombre suffisant de grossesses documentées, pour que l'on puisse conclure à l'innocuité de la terbutaline pendant la grossesse.
En conséquence, la terbutaline par voie orale peut être administrée en cas de grossesse.
Lors de l'administration pendant la grossesse :
Une accélération du rythme cardiaque foetal est fréquente et parallèle à la tachycardie maternelle. Il est exceptionnel de la voir persister à la naissance.
De même, les valeurs de la glycémie post-natale ne sont qu'exceptionnellement perturbées.
En cas d'administration avant accouchement tenir compte de l'effet vasodilatateur périphérique des bêta2 mimétiques et de l'inertie utérine.
Allaitement :
Les bêta2 mimétiques passent dans le lait maternel.

Posologie et mode d'administration

Posologie :
Adulte et enfant de plus de 5 ans et de plus de 20 kg : 1 comprimé matin et soir.
Mode d'administration :
Voie orale.
Ces comprimés à libération prolongée ne doivent pas être divisés ou croqués, mais avalés intacts.
L'administration se fera au cours du repas avec un grand verre d'eau (voir rubrique propriétés pharmacocinétiques).

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