Composition

(exprimée par : 100 ml)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Méthylthioninium hydroxyde0.02 g
Naphazoline nitrate0.05 g
EXCIPIENTS
Sodium chlorure
Eau purifiée

Indications thérapeutiques

Irritations conjonctivales non infectieuses.

  • Irritation conjonctivale non infectieuse

Contre-indications

·         Risque de glaucome par fermeture de l'angle.

·         Antécédents d'allergie à l'un des composants.

·         Nouveau-né et enfant de moins de 3 ans.

  • Hypersensibilité naphazoline
  • Hypersensibilité méthylthioninium
  • Glaucome par fermeture de l'angle
  • Enfant de moins de 3 ans
  • Grossesse
  • Allaitement

Effets indésirables

Risque de crise de glaucome aigu par fermeture de l'angle.

Possibilité d'irritation transitoire.

Risque de réaction d'hypersensibilité.

Les instillations répétées peuvent entraîner une mydriase gênante, des altérations de l'épithélium cornéen, exceptionnellement, par effet systémique de la naphazoline une élévation de la pression artérielle, des tremblements, une pâleur, des céphalées, des troubles du rythme cardiaque.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

  • Glaucome aigu
  • Irritation oculaire
  • Réaction d'hypersensibilité
  • Mydriase
  • Altération de la cornée
  • Elévation de la pression artérielle
  • Tremblement
  • Pâleur
  • Céphalée
  • Troubles du rythme
  • Coloration des lentilles de contact souples

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