Composition
PRINCIPES ACTIFS | QUANTITE |
Méthylthioninium hydroxyde | 0.02 g |
Naphazoline nitrate | 0.05 g |
EXCIPIENTS |
Sodium chlorure |
Eau purifiée |
Indications thérapeutiques
Irritations conjonctivales non infectieuses. |
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Contre-indications
· Risque de glaucome par fermeture de l'angle. · Antécédents d'allergie à l'un des composants. · Nouveau-né et enfant de moins de 3 ans. |
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Effets indésirables
Risque de crise de glaucome aigu par fermeture de l'angle. Possibilité d'irritation transitoire. Risque de réaction d'hypersensibilité. Les instillations répétées peuvent entraîner une mydriase gênante, des altérations de l'épithélium cornéen, exceptionnellement, par effet systémique de la naphazoline une élévation de la pression artérielle, des tremblements, une pâleur, des céphalées, des troubles du rythme cardiaque. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr. |
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Fertilité, grossesse et allaitement
A éviter durant la grossesse et l'allaitement faute de données cliniques et expérimentales exploitables et des propriétés vaso-constrictives de la naphazoline.
Posologie et mode d'administration
Posologie
1 goutte dans le cul de sac conjonctival inférieur, 2 à 6 fois par jour pendant 7 jours en moyenne.