Composition

(exprimée par : Comprimé)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Bromhexine chlorhydrate8.0 mg
EXCIPIENTS
Lactose monohydraté
Amidon de maïs
Magnésium stéarate (E572)

Indications thérapeutiques

Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aiguës : bronchite aiguë et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques.
  • Troubles de la sécrétion bronchique

Contre-indications

CONTRE-INDIQUE :
- Bisolvon est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité (allergie) connue à la bromhexine ou aux autres constituants du produit.
- En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).
DECONSEILLE :
Allaitement : le passage de la bromhexine dans le lait n'est pas connu. En cas d'allaitement, l'utilisation de ce produit est déconseillée.
  • Allergie bromhexine
  • Intolérance au galactose
  • Syndrome de malabsorption du glucose
  • Syndrome de malabsorption du galactose
  • Déficit en lactase
  • Grossesse
  • Allaitement

Effets indésirables

Affections du système immunitaire, affections de la peau et du tissu sous-cutané:

Réaction anaphylactique, y compris choc anaphylactique, oedème de Quincke, rash, urticaire, prurit et autres réactions d'hypersensibilité.

Affections gastro-intestinales:

Nausées, vomissements, diarrhées et douleurs abdominales hautes incluant les gastralgies.

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales:

Risque de majoration de l'encombrement bronchique chez certains patients incapables d'expectoration efficace.

  • Réaction anaphylactique
  • Choc anaphylactique
  • Oedème de Quincke
  • Rash cutané
  • Urticaire allergique
  • Prurit cutané
  • Réaction d'hypersensibilité
  • Nausée
  • Vomissement
  • Diarrhée
  • Douleur abdominale
  • Gastralgie
  • Risque de surencombrement bronchique chez le patient incapable d'expectoration efficace
  • Syndrome de Stevens-Johnson
  • Syndrome de Lyell

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effets délétères directs ou indirects sur la gestation, le développement embryonnaire ou foetal, la mise-bas ou le développement postnatal (voir rubrique Données de sécurité précliniques).

Il y a peu de données cliniques sur l'utilisation de la bromhexine pendant la grossesse.

Par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser Bisolvon pendant la grossesse.

Allaitement

Il n'y a pas de données sur l'excrétion de la bromhexine dans le lait. La prise de Bisolvon durant l'allaitement devra se faire en fonction du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et en fonction du bénéfice thérapeutique pour la mère.

Posologie et mode d'administration

Posologie

RESERVE A L'ADULTE.

Adulte: 1 à 2 comprimés 3 fois par jour.

La durée du traitement ne devra pas dépasser 5 jours sans avis médical.

En l'absence d'amélioration au bout de 5 jours de traitement, il est nécessaire de prendre un avis médical.

Mode d'administration

Voie orale.

Avaler le comprimé avec un verre d'eau.

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