Composition

(exprimée par : Ampoule)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Biotine (vitamine H)5.0 mg
EXCIPIENTS
Sodium dihydrogénophosphate dihydraté
Sodium bicarbonate
Parahydroxybenzoate de méthyle
Parahydroxybenzoate de propyle
Eau pour préparations injectables

Indications thérapeutiques

Traitement d'appoint des alopécies diffuses.

  • Alopécie diffuse

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition, notamment aux parabens.

  • Hypersensibilité biotine
  • Hypersensibilité parabens
  • Grossesse
  • Allaitement

Effets indésirables

Des manifestations d'hypersensibilité d'allure allergique, principalement cutanées (urticaires, angioedèmes, éruption, prurit) ont été rapportées.

Les parahydroxybenzoate peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées) et exceptionnellement des bronchospasmes.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

  • Manifestation d'hypersensibilité
  • Urticaire
  • Angioedème
  • Eruption cutanée
  • Prurit cutané
  • Réaction allergique
  • Bronchospasme

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour.

Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement

En l'absence de donnée, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant l'allaitement.

Posologie et mode d'administration

Posologie

RESERVE A L'ADULTE.

1 ou 2 ampoules 3 fois par semaine pendant 6 semaines par voie I.M.

Mode d'administration

Voie injectable intra-musculaire.

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