Composition

(exprimée par : 100 ml)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Chlorhexidine digluconate (solution aqueuse à 20 pour cent de digluconate de chlorhexidine : 2,5 ml)0.5 g
EXCIPIENTS
Alcool
Eau purifiée

Indications thérapeutiques

·         Antisepsie des plaies chirurgicales ou traumatiques,

·         Traitement d'appoint des affections cutanées primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter,

·         Antisepsie de la peau saine avant acte de petite chirurgie.

Remarque : les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants : ils réduisent temporairement le nombre des microorganismes.

  • Antisepsie des plaies chirurgicales ou traumatiques
  • Affection cutanée primitivement bactérienne
  • Affection cutanée susceptible de se surinfecter
  • Antisepsie de la peau saine

Contre-indications

·         Hypersensibilité à la substance active (ou à sa classe chimique) ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition. ,

·         Ce produit ne doit pas pénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique ni, d'une façon générale, être mis au contact du tissu nerveux ou des méninges,

·         Ne pas appliquer dans les yeux, les oreilles, sur les muqueuses,

·         Ne pas utiliser pour la désinfection du matériel médico-chirurgical.

  • Hypersensibilité chlorhexidine
  • Hypersensibilité biguanides
  • Conduit auditif avec perforation tympanique
  • Tissu nerveux
  • Méninges
  • Yeux
  • Oreilles
  • Muqueuse
  • Désinfection du matériel médico-chirurgical
  • Seins en cas d'allaitement

Effets indésirables

·         Risque d'effets systémiques (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi),

·         Quelques rares cas d'idiosyncrasie ont été observés avec la chlorhexidine,

·         Possibilité d'eczéma allergique de contact.

·         Risque d'allergie générale pouvant (fréquence indéterminée) aller jusqu'au choc anaphylactique,

·         Brûlures chimiques chez les nouveau-nés (fréquence indéterminée).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

  • Effet systémique
  • Idiosyncrasie
  • Eczéma allergique de contact
  • Allergie générale
  • Choc anaphylactique
  • Brûlure chimique

Fertilité, grossesse et allaitement

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables. Ne pas appliquer sur les seins durant l'allaitement.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Utiliser pure 2 fois par jour en badigeonnage sur la peau. Ne pas rincer.

En cas d'antisepsie de la peau saine avant acte de petite chirurgie : appliquer la solution pure à l'aide d'une compresse stérile.

Population pédiatrique

Sans objet

Mode d'administration

VOIE CUTANEE. Ne pas avaler.

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