Composition

(exprimée par : 100 ml)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Bicarbonate de sodium 1.4 g
Sodium : 166,6 mmol/L.
Bicarbonates : 166,6 mmol/L.
Osmolarité : 333 mOsm/L.
pH compris entre 7,0 et 8,5.
EXCIPIENTS
Eau pour préparations injectables

Indications thérapeutiques

·         Acidose métabolique.

·         Intoxication par le phénobarbital.

  • Acidose métabolique
  • Intoxication par le phénobarbital

Contre-indications

·         Alcalose métabolique.

·         Acidose respiratoire.

  • Alcalose métabolique
  • Acidose respiratoire
  • Allaitement
  • Grossesse

Effets indésirables

Alcalose métabolique et hypokaliémie en cas d'apports excessifs.

Risque de surcharge sodique en cas d'élimination sodique rénale ou extra-rénale insuffisante

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

  • Alcalose métabolique
  • Hypokaliémie
  • Surcharge sodique

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

En clinique aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l'administration de bicarbonate de sodium par voie IV est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, ce produit ne devra pas être administré au cours de la grossesse sauf si nécessaire.

Allaitement

En l'absence de données sur un éventuel passage dans le lait maternel, il est préférable d'éviter d'allaiter pendant le traitement.

Posologie et mode d'administration

Posologie

La posologie est variable et doit être adaptée en quantité selon l'étiologie, l'état du malade, l'importance des perturbations de l'équilibre acido-basique.

Mode d'administration

Voie IV, en perfusion lente.

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