Composition
| PRINCIPES ACTIFS | QUANTITE |
| Bicarbonate de sodium | 1.4 g |
| Sodium : 166,6 mmol/L.
Bicarbonates : 166,6 mmol/L. Osmolarité : 333 mOsm/L. pH compris entre 7,0 et 8,5. |
| EXCIPIENTS |
| Eau pour préparations injectables |
Indications thérapeutiques
· Acidose métabolique. · Intoxication par le phénobarbital. |
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Contre-indications
· Alcalose métabolique. · Acidose respiratoire. |
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Effets indésirables
Alcalose métabolique et hypokaliémie en cas d'apports excessifs. Risque de surcharge sodique en cas d'élimination sodique rénale ou extra-rénale insuffisante Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr. |
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Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
En clinique aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l'administration de bicarbonate de sodium par voie IV est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, ce produit ne devra pas être administré au cours de la grossesse sauf si nécessaire.
Allaitement
En l'absence de données sur un éventuel passage dans le lait maternel, il est préférable d'éviter d'allaiter pendant le traitement.
Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie est variable et doit être adaptée en quantité selon l'étiologie, l'état du malade, l'importance des perturbations de l'équilibre acido-basique.
Mode d'administration
Voie IV, en perfusion lente.
