Composition

(exprimée par : 100 g)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Trolamine 0.67 g
Excipients à effet notoire : propylèneglycol, sorbate de potassium, parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E 219), parahydroxybenzoate de propyle sodé (E 217).
EXCIPIENTS
Ethylèneglycol stéarate
Stéarique acide
Cétyle palmitate
Paraffine solide
Paraffine liquide
Perhydrosqualène
Propylène glycol
Huile d'avocat
Trolamine alginate
Sodium alginate
Potassium sorbate
Parahydroxybenzoate de méthyle sodé
Parahydroxybenzoate de propyle sodé
Eau purifiée
Arôme Yerbatone :
Huile essentielle d'orange déterpénée
Galbanum huile essentielle
Petit grain déterpéné huile essentielle
Lemongrass huile essentielle
Célestolide
Paratertiobutyl cyclohexyle acétate
Lyral
Cinnamique alpha hexyl aldéhyde
Citral
Limonène
Phényléthylique alcool
Traséolide
Hercolyn
Phényléthyle acétate
Méthyl-ionone
Dipropylèneglycol
Isopropyle myristate
Méthyle dihydrojasmonate

Indications thérapeutiques

·         Traitement des brûlures superficielles et peu étendues, dont coups de soleil localisés.

·         Plaies cutanées non infectées.

  • Brûlure superficielle peu étendue
  • Plaie cutanée non infectée

Contre-indications

·Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

·Plaie hémorragique.

·Lésion infectée.

  • Hypersensibilité trolamine
  • Hypersensibilité parabènes
  • Hypersensibilité potassium sorbate
  • Hypersensibilité propylène glycol
  • Plaie hémorragique
  • Lésion infectée
  • Yeux

Effets indésirables

Les effets indésirables sont classés selon leur fréquence d'apparition, comme suit : peu fréquents (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10000, <1/1000) et très rares (<1/10000).

Troubles généraux et anomalies au site d'administration :

·Peu fréquent : douleurs modérées et transitoires de type picotement après application.

·Rare : allergie de contact.

·Très rare : eczéma de contact nécessitant l'arrêt immédiat du traitement.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr.

  • Douleur à l'application
  • Picotement cutané
  • Allergie de contact
  • Eczéma de contact
  • Irritation cutanée
  • Réaction cutanée localisée
  • Réaction allergique

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'y a pas de données chez la femme enceinte. Cependant, aucun effet n'est attendu chez la femme enceinte, ni sur le foetus.

Allaitement

Il n'y a pas de données chez la femme qui allaite. Cependant, aucun effet n'est attendu chez la femme allaitante, ni sur le nourrisson allaité.

Il n'y a pas de données sur le passage de la trolamine ou de ses métabolites dans le lait.

Posologie et mode d'administration

Voie cutanée.

·Traitement des brûlures superficielles et peu étendues, dont coups de soleil localisés : appliquer en couche épaisse jusqu'à refus de la peau. Faire pénétrer par un léger massage. Renouveler 2 à 4 fois par jour.

·Plaies cutanées non infectées : après nettoyage de la plaie, appliquer en couche épaisse en débordant largement la surface de la lésion et renouveler les applications afin de maintenir toujours un excédent d'émulsion sur la lésion.

Pour le flacon pressurisé : en cas d'obturation, passer le diffuseur sous l'eau tiède. La légère résistance du diffuseur lors de la première utilisation indique que le produit n'a jamais été utilisé.

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