Composition

(exprimée par : Comprimé)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Thiamine chlorhydrate (correspondant en chlorhydrate de thiamine anhydre : 250,00 mg)260.0 mg
Excipient à effet notoire : amidon de blé (gluten)
EXCIPIENTS
Amidon de blé
Sucre glace amylacé
Gomme d'acacia
Erythrosine
Magnésium stéarate
Polyvinyle acétate
Talc
Saccharose
Cire de carnauba

Indications thérapeutiques

·         Traitement de la carence en vitamine Bl: Béri-Béri.

·         Encéphalopathie de Gayet Wernicke, en relais d'un traitement parentéral.

  • Carence en vitamine B1
  • Béri-béri
  • Encéphalopathie de Gayet Wernicke

Contre-indications

Ce médicament est contre indiqué en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants.

Ce médicament est contre indiqué chez les patients présentant une allergie au blé (autre que la maladie coeliaque).

  • Hypersensibilité vitamine B1
  • Allergie blé
  • Intolérance au fructose
  • Syndrome de malabsorption du glucose et du galactose
  • Déficit en sucrase-isomaltase
  • Allaitement
  • Grossesse

Effets indésirables

Troubles du système immunitaire:

·         Des cas isolés de réactions allergiques de type choc anaphylactique, prurit, urticaire, démangeaisons, angioedèmes, douleurs abdominales, détresse respiratoire, tachycardie, palpitations, collapsus ont été rapportés.

Troubles gastro-intestinaux:

·         Des évènements gastro-intestinaux bénins ont été rapportés: nausées, vomissements, diarrhées et douleurs abdominales.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

  • Réaction allergique
  • Choc anaphylactique
  • Prurit cutané
  • Urticaire allergique
  • Démangeaison
  • Angioedème
  • Douleur abdominale
  • Détresse respiratoire
  • Tachycardie
  • Palpitation
  • Collapsus
  • Nausée
  • Vomissement
  • Diarrhée

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement

La thiamine passant dans le lait et en l'absence de données sur les conséquences de ce passage, ce traitement est à éviter pendant l'allaitement.

Posologie et mode d'administration

Posologie

RESERVE A L'ADULTE.

1 à 2 comprimés par jour.

Mode d'administration

Voie orale.

Avaler, sans croquer, les comprimés avec un peu d'eau.

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