Composition

(exprimée par : Ampoule)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Thiamine chlorhydrate (quantité correspondante en chlorhydrate de thiamine anhydre : 100 mg)104.0 mg
EXCIPIENTS
Thiomalique acide
Sodium hydroxyde (E524)
Sodium hydrogénophosphate dodécahydraté
Eau pour préparations injectables

Contre-indications

Effets indésirables

•      Hypotension fugace.

•      Exceptionnellement: réactions et chocs anaphylactiques.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

  • Hypotension
  • Réaction anaphylactique
  • Choc anaphylactique

Fertilité, grossesse et allaitement

Allaitement

Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour.

Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement

La thiamine passant dans le lait et en l'absence de données sur les conséquences de ce passage, ce traitement est à éviter pendant l'allaitement.

Posologie et mode d'administration

Posologie

RESERVE A L'ADULTE.

1 à 2 ampoules de 100 mg par jour. Dans certains cas, une posologie quotidienne plus élevée par voie intra-veineuse peut être nécessaire (jusqu'à 1 000 mg/jour). Si la posologie dépasse deux ampoules par jour, la dose doit être répartie sur les 24 heures.

Mode d'administration

Voie IM - IV.

En cas d'administration par voie intra-veineuse, le produit doit être injecté lentement sur plus de 10 minutes (voir Mises en garde).

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