Composition

(exprimée par : 100 ml)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Bétaxolol chlorhydrate quantité correspondant à bétaxolol base500.0 mg
EXCIPIENTS
Sodium édétate (E385)
Sodium chlorure
Benzalkonium chlorure
Eau purifiée

Indications thérapeutiques

- Glaucome chronique à angle ouvert.
- Hypertonie intra-oculaire.
  • Glaucome chronique à angle ouvert
  • Hypertonie intra-oculaire

Contre-indications

CONTRE-INDIQUE :
- Hypersensibilité à l'un des composants du collyre.
- Insuffisance cardiaque congestive non contrôlée.
- Bloc auriculoventriculaire de haut degré (non appareillé).
- Bradycardie importante (< 45 à 50 batt/min).
DECONSEILLE :
- Utilisation chez l'enfant : absence d'études cliniques pédiatriques.
- Allaitement : la possibilité d'un passage dans le lait n'a pas été étudiée.
  • Hypersensibilité bétaxolol
  • Hypersensibilité benzalkonium
  • Insuffisance cardiaque congestive non contrôlée
  • Bloc auriculoventriculaire de haut degré non appareillé
  • Bradycardie < 45 à 50 batt/mn
  • Port des lentilles de contact
  • Enfant
  • Allaitement

Effets indésirables

- Les effets indésirables liés aux effets systémiques des bêtabloquants sont rares (voir contre-indications, mises en garde et précautions d'emploi). Des cas d'insomnie et de dépression ont été observés.
- Une légère sensation désagréable de courte durée peut être observée occasionnellement à l'instillation.
- Quelques cas de larmoiement, d'hyperhémie conjonctivale, de kératite ponctuée superficielle et de photophobie ont été rapportés.
- De rares cas d'anisocorie et de diminution de la sensibilité cornéenne ont été observés.
  • Insomnie
  • Dépression
  • Sensation désagréable à l'instillation oculaire
  • Larmoiement
  • Hyperhémie conjonctivale
  • Kératite ponctuée superficielle
  • Photophobie
  • Anisocorie
  • Diminution de la sensibilité cornéenne

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :
Ce collyre n'a pas été étudié chez la femme enceinte.
Allaitement :
La possibilité d'un passage dans le lait n'a pas été étudiée.

Posologie et mode d'administration

La posologie conseillée est d'une goutte de Betoptic 0,5% dans l'oeil malade, deux fois par jour (matin et soir).
Chez certains patients, la normalisation de la pression intra-oculaire par Betoptic 0,5% requiert parfois quelques semaines, aussi l'évaluation du traitement doit-elle inclure une détermination de la pression intra-oculaire après une période de traitement d'un mois. Par la suite, le contrôle de la pression intra-oculaire sera effectué en fonction du malade, selon une fréquence laissée à l'appréciation du médecin.
- En raison des variations normales nycthémérales de la tension intra-oculaire, il est préférable d'évaluer l'efficacité du traitement en mesurant la tension à différents moments de la journée.
- Dans le cas où Betoptic 0,5% doit prendre le relais d'un traitement antiglaucomateux antérieur, superposer les deux traitements pendant une journée. Le lendemain, on peut supprimer le traitement antérieur et poursuivre avec Betoptic 0,5% seul.
- Quand on doit substituer Betoptic 0,5% à plusieurs médicaments antiglaucomateux associés, le médecin peut, en fonction du cas, en interrompre certains ou décider de les arrêter tous. Cependant, les suppressions seront successives et ne doivent impliquer qu'un seul médicament à la fois, en respectant un intervalle d'une semaine au minimum entre deux suppressions successives.
- L'ophtalmologiste pourra, s'il le juge nécessaire, associer au traitement :
. soit un collyre antiglaucomateux sympatho ou parasympathomimétique,
. soit un traitement par voie générale à l'aide d'un inhibiteur de l'anhydrase carbonique, pour obtenir un résultat maximal.
- Le malade se conformera strictement à la prescription médicale qui sera accompagnée de la surveillance de la pression intra-oculaire, surtout durant la période d'ajustement de la posologie.

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