Composition

(exprimée par : Comprimé)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Bétahistine dichlorhydrate8.0 mg
EXCIPIENTS
Cellulose microcristalline (E460)
Lactose monohydraté
Croscarmellose sodique (E468)
Magnésium stéarate (E572)

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique du vertige itératif avec ou sans signe cochléaire.
  • Vertige

Contre-indications

CONTRE-INDIQUE :
- hypersensibilité à l'un des composants de ce médicament,
- ulcère gastroduodénal en poussée,
- phéochromocytome.
En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie ou de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
DECONSEILLE :
Allaitement : en l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, le risque n'est pas connu ; en conséquence, l'allaitement est déconseillé pendant la prise de bétahistine.
  • Hypersensibilité bétahistine
  • Ulcère gastroduodénal en poussée
  • Phéochromocytome
  • Galactosémie
  • Syndrome de malabsorption du glucose
  • Syndrome de malabsorption du galactose
  • Déficit en lactase
  • Allaitement

Effets indésirables

- Effets indésirables les plus fréquents :
gastralgies, nausées, vomissements, sécheresse buccale, diarrhée.
- Plus rarement :
céphalées, asthénie, somnolence, réactions d'hypersensibilité.
- Exceptionnellement :
thrombopénie, élévation des transaminases.
  • Gastralgie
  • Nausée
  • Vomissement
  • Sécheresse buccale
  • Diarrhée
  • Céphalée
  • Asthénie
  • Somnolence
  • Réaction d'hypersensibilité
  • Thrombopénie
  • Elévation des transaminases

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
Il n'existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la bétahistine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la bétahistine pendant la grossesse.
Allaitement :
En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, le risque n'est pas connu ; en conséquence, l'allaitement est déconseillé pendant la prise de bétahistine.

Posologie et mode d'administration

1. Posologie :
La posologie usuelle est de 1 à 2 comprimés 3 fois par jour, de préférence au milieu des repas, sans dépasser 6 comprimés, soit 48 mg de bétahistine par jour.
2. Durée du traitement :
La durée du traitement recommandée est de 2 à 3 mois, à renouveler éventuellement, suivant l'évolution de la maladie, en cures continues ou discontinues.
3. Mode d'administration :
Les comprimés doivent être avalés sans être croqués avec un verre d'eau au cours des repas.

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