Composition
PRINCIPES ACTIFS | QUANTITE |
Thiamine chlorhydrate | 250.0 mg |
Excipient à effet notoire : saccharose |
EXCIPIENTS |
Noyau : |
Povidone |
Talc |
Magnésium stéarate |
Enrobage : |
Hypromellose 6mPas |
Ethylcellulose (solide) |
Amidon de riz |
Gomme arabique (nébulisat de) |
Talc |
Paraffine liquide |
Paraffine solide |
Saccharose |
Indications thérapeutiques
Traitement de la carence en vitamine B1: Béri-Béri. Encéphalopathie de Gayet Wernicke, en relais de la forme injectable. |
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Contre-indications
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Effets indésirables
Troubles du système immunitaire : Des cas isolés de réactions allergiques de type choc anaphylactique, prurit, urticaire, démangeaisons, angioedèmes, douleurs abdominales, détresse respiratoire, tachycardie, palpitations, collapsus ont été rapportés. Troubles gastro-intestinaux : Des évènements gastro-intestinaux bénins ont été rapportés : nausées, vomissements, diarrhées et douleurs abdominales. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr. |
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Fertilité, grossesse et allaitement
Il n'y a pas d'étude de tératogénèse disponible chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement
La thiamine passant dans le lait et en l'absence de données sur les conséquences de ce passage, ce traitement est à éviter pendant l'allaitement.
Posologie et mode d'administration
Posologie
1 à 2 comprimés par jour.
Mode d'administration
Voie orale.
Avaler, sans croquer, les comprimés avec un peu d'eau.