Composition

(exprimée par : Comprimé)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Thiamine chlorhydrate250.0 mg
Excipient à effet notoire : saccharose
EXCIPIENTS
Noyau :
Povidone (E1201)
Talc (E553b)
Magnésium stéarate (E572)
Enrobage :
Hypromellose (E464) 6mPas
Ethylcellulose (solide)
Amidon de riz
Gomme arabique (E414) (nébulisat de)
Talc (E553b)
Paraffine liquide
Paraffine solide
Saccharose

Indications thérapeutiques

Traitement de la carence en vitamine B1: Béri-Béri.

Encéphalopathie de Gayet Wernicke, en relais de la forme injectable.

  • Carence en vitamine B1
  • Béri-béri
  • Encéphalopathie de Gayet Wernicke

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

  • Hypersensibilité vitamine B1
  • Intolérance au fructose
  • Syndrome de malabsorption du glucose
  • Syndrome de malabsorption du galactose
  • Déficit en sucrase-isomaltase
  • Allaitement
  • Grossesse

Effets indésirables

Troubles du système immunitaire : Des cas isolés de réactions allergiques de type choc anaphylactique, prurit, urticaire, démangeaisons, angioedèmes, douleurs abdominales, détresse respiratoire, tachycardie, palpitations, collapsus ont été rapportés.

Troubles gastro-intestinaux : Des évènements gastro-intestinaux bénins ont été rapportés : nausées, vomissements, diarrhées et douleurs abdominales.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

  • Réaction allergique
  • Choc anaphylactique
  • Prurit cutané
  • Urticaire allergique
  • Démangeaison
  • Angioedème
  • Douleur abdominale
  • Détresse respiratoire
  • Tachycardie
  • Palpitation
  • Collapsus
  • Nausée
  • Vomissement
  • Diarrhée

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'y a pas d'étude de tératogénèse disponible chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement

La thiamine passant dans le lait et en l'absence de données sur les conséquences de ce passage, ce traitement est à éviter pendant l'allaitement.

Posologie et mode d'administration

Réservé à l'adulte.

Posologie

1 à 2 comprimés par jour.

Mode d'administration

Voie orale.

Avaler, sans croquer, les comprimés avec un peu d'eau.

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