BENERVA 250 mg, comprimé enrobé, tube de 40

Traitement de la carence en vitamine B1: Béri-Béri.

Encéphalopathie de Gayet Wernicke, en relais de la forme injectable.

• Carence en vitamine B1

• Béri-béri

• Encéphalopathie de Gayet Wernicke

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

• Hypersensibilité vitamine B1

• Intolérance au fructose

• Syndrome de malabsorption du glucose

• Syndrome de malabsorption du galactose

• Déficit en sucrase-isomaltase

• Allaitement

• Grossesse

Troubles du système immunitaire : Des cas isolés de réactions allergiques de type choc anaphylactique, prurit, urticaire, démangeaisons, angioedèmes, douleurs abdominales, détresse respiratoire, tachycardie, palpitations, collapsus ont été rapportés.

Troubles gastro-intestinaux : Des évènements gastro-intestinaux bénins ont été rapportés : nausées, vomissements, diarrhées et douleurs abdominales.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

• Réaction allergique

• Choc anaphylactique

• Prurit cutané

• Urticaire allergique

• Démangeaison

• Angioedème

• Douleur abdominale

• Détresse respiratoire

• Tachycardie

• Palpitation

• Collapsus

• Nausée

• Vomissement

• Diarrhée