Composition

(exprimée par : Sachet)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Montmorillonite beidellitique 3.0 g
Excipient à effet : Glucose.
EXCIPIENTS
Aluminium hydroxyde et
Magnésium carbonate (E504) codésséchés gel
Réglisse extrait
Vanilline
Saccharine sodique (E954)
Glucose hydraté

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique des colopathies fonctionnelles.

  • Colopathie fonctionnelle

Contre-indications

Hypersensibilité à la  substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

Affections sténosantes du tube digestif.

  • Hypersensibilité montmorillonite beidellitique
  • Affection sténosante du tube digestif
  • Syndrome de malabsorption du glucose et du galactose

Effets indésirables

Depuis la commercialisation de BEDELIX, les effets indésirables suivants ont été rapportés (fréquence non connue) :

Affections de la peau et du tissu sous-cutané :

·         Rash, angio-oedème, prurit et urticaire.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

  • Rash cutané
  • Angioedème
  • Prurit
  • Urticaire
  • Encéphalopathie

Fertilité, grossesse et allaitement

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Voie orale :

Adultes : 3 sachets par jour en moyenne.

Enfants :

·         avant 2 ans : un demi sachet 1 à 2 fois par jour.

·         de 2 ans à 5 ans : un demi sachet 2 à 3 fois par jour

·         de 5 à 10 ans : 1 sachet 2 fois par jour.

 

Voie rectale : 1 à 3 lavements à garder par jour. Pour chaque lavement : 1 à 3 sachets dans 100 ml d'eau tiède.

Mode d'administration

Voie orale : le contenu d'un sachet peut être délayé dans un demi verre d'eau ou mélangé à un aliment semi liquide comme bouillie, purée, etc.

Administrer de préférence entre les repas ou un peu avant.

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