Composition

(exprimée par : Sachet)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Montmorillonite beidellitique 3.0 g
Excipient à effet : Glucose.
EXCIPIENTS
Aluminium hydroxyde et
Magnésium carbonate (E504) codésséchés gel
Réglisse extrait
Vanilline
Saccharine sodique (E954)
Glucose hydraté

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

Affections sténosantes du tube digestif.

  • Hypersensibilité montmorillonite beidellitique
  • Affection sténosante du tube digestif
  • Syndrome de malabsorption du glucose et du galactose

Effets indésirables

Depuis la commercialisation de BEDELIX, les effets indésirables suivants ont été rapportés (fréquence non connue) :

Affections de la peau et du tissu sous-cutané :

·         Rash, angio-oedème, prurit et urticaire.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

  • Rash cutané
  • Angioedème
  • Prurit
  • Urticaire
  • Encéphalopathie

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de BEDELIX chez la femme enceinte.

Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction.

BEDELIX n'est pas recommandé pendant la grossesse.

Allaitement

Il existe des données limitées sur l'utilisation de BEDELIX au cours de l'allaitement.

BEDELIX n'est pas recommandé pendant l'allaitement.

Fertilité

L'effet sur la fertilité humaine n'a pas été étudié.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Voie orale :

Adultes : 3 sachets par jour en moyenne.

Mode d'administration

Voie orale : le contenu d'un sachet peut être délayé dans un demi verre d'eau ou mélangé à un aliment semi liquide comme bouillie, purée, etc.

Administrer de préférence entre les repas ou un peu avant.

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