Composition

(exprimée par : Comprimé)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Thiamine nitrate (Vitamine B1)15.0 mg
Riboflavine (Vitamine B2)15.0 mg
Nicotinamide (Vitamine PP)50.0 mg
Pyridoxine chlorhydrate (Vitamine B6)10.0 mg
Calcium pantothénate (Vitamine B5)25.0 mg
Excipients à effets notoires : lactose, saccharose.
EXCIPIENTS
Povidone K 90
Povidone K 30
Magnésium oxyde léger
Talc
Magnésium stéarate
Lactose monohydraté
Amidon de riz
Talc
Gomme arabique
Fer oxyde rouge
Fer oxyde noir
Fer oxyde jaune
Paraffine solide
Paraffine liquide
Saccharose
Laque de copolymère : solution alcoolique de
Polyméthacrylique acide et de
Méthacrylique acide méthyl ester polymérisé

Indications thérapeutiques

Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

En association avec la Lévodopa (voir Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

  • Intolérance au galactose
  • Déficit en lactase
  • Intolérance au fructose
  • Syndrome de malabsorption du glucose et du galactose
  • Déficit en sucrase/isomaltase

Effets indésirables

Les effets indésirables suivant ont été identifiés lors de la phase de commercialisation de Becozyme, comprimé enrobé.

Ces évènements ayant été reporté spontanément, il n'est pas possible d'estimer de manière fiable leur fréquence.

Troubles gastro-intestinaux

Douleurs gastro-intestinales et abdominales, nausées, vomissements, constipations, et diarrhées.

Troubles immunologiques

Réactions allergiques, réaction anaphylactiques, chocs anaphylactiques

Réactions d'hypersensibilité incluant les manifestations suivante : asthme, réactions modérées affectant la peau, le tractus respiratoire, le tractus gastro-intestinal, et/ou le système cardiovasculaire. Les symptômes peuvent inclure les rashs, l'urticaire, un oedème facial, prurit, respiration sifflante, érythème, détresse cardio-respiratoire, et des réactions sévères incluant les chocs anaphylactiques.

Dans le cadre d'un épisode de type allergique, le traitement doit être immédiatement arrêté et un professionnel de santé doit être consulté.

Troubles du système nerveux

Maux de tête

Troubles de la fonction rénale et urinaire

Chromaturie : une légère coloration des urines peut être observée. Cet effet est sans conséquences cliniques et est dû à la présence de vitamine B2 dans ce médicament.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr.

  • Douleur gastro-intestinale
  • Douleur abdominale
  • Nausée
  • Vomissement
  • Constipation
  • Diarrhée
  • Réaction allergique
  • Réaction anaphylactique
  • Choc anaphylactique
  • Réaction d'hypersensibilité
  • Asthme
  • Manifestation cutanée
  • Réaction respiratoire allergique
  • Rash cutané
  • Urticaire
  • Oedème facial
  • Prurit
  • Respiration sifflante
  • Erythème
  • Détresse cardiorespiratoire
  • Maux de tête
  • Chromaturie

Fertilité, grossesse et allaitement

L'utilisation de Becozyme, comprimé enrobé, est généralement considéré comme sans danger chez la femme enceinte et chez la femme allaitante lorsqu'il est utilisé aux posologies recommandées.

Cependant, le manque d'études contrôlées ne permettant pas d'évaluer le risque chez la femme enceinte ou allaitante, ce médicament ne devrait être utilisé que lorsqu'il est cliniquement indiqué et recommandé par un médecin.

La dose administrée ne doit pas dépasser la posologie recommandée. En effet, un surdosage pourrait être délétère chez le foetus et le nouveau-né. Les apports journaliers recommandés doivent être respectés notamment lors de la prise de vitamines et ce quelle que soit la source de ces dernières.Les vitamines présentes dans Becozyme, comprimé enrobé sont excrétées dans le lait maternel. Ceci doit être pris en compte en cas d'allaitement.

Fertilité

Il n'existe pas de données suggérant que les taux endogènes de vitamines présentes dans Becozyme comprimé enrobé puissent affecter la fertilité chez l'humain.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Réservé à l'adulte. 2 à 4 comprimés par jour. La durée du traitement sera limitée à 4 semaines.

Mode d'administration

Voie orale. Avaler les comprimés avec un peu d'eau.

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