Composition

(exprimée par : Ampoule)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Pyridoxine chlorhydrate (vitamine B6)250.0 mg
EXCIPIENTS
Sodium hydrogénophosphate dodécahydraté
Sodium sulfite (E221) anhydre
Eau pour préparations injectables
Gaz d'inertage :
Azote (E941)

Indications thérapeutiques

Traitement des carences avérées en vitamine B6, lorsque la voie orale n'est pas possible.

  • Carence en vitamine B6

Contre-indications

Ce médicament est contre indiqué:

·         en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants,

·         en association avec la lévodopa (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

  • Hypersensibilité vitamine B6
  • Hypersensibilité sulfites
  • Allaitement

Effets indésirables

Des manifestations neurologiques exceptionnelles et réversibles à l'arrêt du traitement ont été signalées après de fortes doses et/ou en cures prolongées de vitamine B6.

  • Manifestation neurologique
  • Réaction anaphylactique
  • Gêne respiratoire

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement

La vitamine B6 passant dans le lait, à éviter pendant l'allaitement.

Posologie et mode d'administration

RESERVE A L'ADULTE

Voie IM ou IV.

1 à 2 ampoules par jour.

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