BAUME AROMA, crème, tube de 50 g

Traitement local d'appoint des douleurs d'origine musculaire et tendino-ligamentaire

• Douleur musculaire

• Douleur tendinoligamentaire

·         Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

·         Allergie aux salicylés, aux substances d'activité proche ou à un autre composant.

·         Ne pas utiliser sur les muqueuses, les yeux, une dermatose suintante, une lésion infectée ou une plaie, ni sous pansement occlusif.

·         Liée aux dérivés salicylés et des dérivés terpéniques, il est contre-indiqué à partir du 6ème mois de grossesse.

Liées à la présence de dérivés terpéniques :

·         Nourrissons de moins de 30 mois,

·         Enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).

• Muqueuse

• Yeux

• Dermatose suintante

• Lésion infectée

• Plaie

• Sous occlusion

• Enfant ayant des antécédents de convulsions

• Grossesse à partir du 6ème mois

• Enfant de moins de 7 ans

• Grande surface

• Application sur les seins en cas d'allaitement

• Allaitement

• Grossesse 5 premiers mois

Les effets indésirables suivants sont classés par classe de systèmes d'organes et peuvent survenir avec une fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Affections du système immunitaire

Fréquence indéterminée : réaction allergique locale nécessitant l'arrêt du traitement.

Affections psychiatriques

Fréquence indéterminée : agitation et confusion chez les sujets âgés (en raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées).

Affections du système nerveux

Fréquence indéterminée : convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant (en raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées).

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Fréquence indéterminée : réaction érythémateuse normale au point d'application, brûlures au site d'application.

Population pédiatrique

Risque de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant en raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

• Réaction allergique cutanée

• Agitation chez le sujet âgé

• Confusion chez le sujet âgé

• Convulsion chez l'enfant

• Réaction cutanée érythémateuse

• Brûlure au site d'application