Composition

(exprimée par : Comprimé)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Benzylthiouracile 25.0 mg
EXCIPIENTS
Amidon prégélatinisé
Lactose monohydraté
Cellulose microcristalline (E460)
Croscarmellose sodique (E468)
Magnésium stéarate (E572)
Talc (E553b)

Indications thérapeutiques

Hyperthyroïdies.

  • Hyperthyroïdie

Contre-indications

Cancer de la thyroïde TSH dépendant.

Affections hématologiques graves préexistantes.

  • Cancer de la thyroïde TSH-dépendant
  • Affection hématologique grave
  • Intolérance au galactose
  • Déficit en lactase
  • Syndrome de malabsorption du glucose
  • Syndrome de malabsorption du galactose
  • Allaitement

Effets indésirables

·         Toute augmentation du volume du goitre doit, en premier lieu, faire évoquer une hypothyroïdie par surdosage.

·         Leucopénie pouvant être annoncée par de la fièvre, une angine, une infection, voire une agranulocylose ou une aplasie médullaire de survenue habituellement brutale, nécessitant l'arrêt du traitement et la réalisation d'une numération-formule sanguine en urgence.

·         Réactions allergiques: cutanées, (prurit, éruption, urticaire) fièvre, érythème, arthralgies, myalgies, courbatures nécessitant également l'arrêt du traitement.

·         Comme avec d'autres antithyroïdiens de synthèse (en particulier le propylthiouracile), il a été décrit de très rares cas de vascularites associées aux ANCA, à l'origine en particulier de glomérulonéphrites et nécessitant l'arrêt du traitement.

  • Augmentation de volume du goitre
  • Hypothyroïdie
  • Leucopénie
  • Fièvre
  • Angine
  • Infection
  • Agranulocytose
  • Aplasie médullaire
  • Réaction allergique
  • Prurit cutané
  • Eruption cutanée
  • Urticaire
  • Erythème
  • Arthralgie
  • Myalgie
  • Courbature
  • Vascularite
  • Glomérulonéphrite

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

La thyroïde foetale est mise en place très tôt. mais ne commence à fixer l'iode qu'au cours de la 12 ème semaine post-conceptionnelle. Malgré un faible risque de retentissement sur la fonction thyroïdienne foetale, le traitement est maintenu si nécessaire, moyennant, une adaptation des posologies maternelles: poursuivre, le traitement à une dose aussi, faible que possible, pour obtenir l'enthyroïdie maternelle et éviter l'hypothyroïdie foetale liée à un passage du benzyl thiouracile dans le placenta.

En effet, une supplémentation maternelle en L-thyroxine s'avérerait inefficace pour le foetus, puisque l'hormone passe très peu le placenta.

Par ailleurs, un bilan thyroïdien néonatal est indispensable dans ce contexte.

Allaitement

L'allaitement est à éviter, en raison du passage du médicament dans le lait maternel.

La poursuite de l'allaitement est à discuter en fonction de chaque cas.

Posologie et mode d'administration

Le traitement sera initié par une dose d'attaque pendant 1 à 2 mois environ en surveillant cliniquement le patient. Les doses seront baissées progressivement, pour atteindre en 3 ou 4 mois une dose d'entretien qui sera poursuivie en général 18 mois.

L'adaptation du traitement, est indispensable car:

· pour une posologie insuffisante: les signes d'hyperthyroïdie réapparaissent ou s'aggravent;

· pour une posologie excessive: une hypothyroïdie s'installe, caractérisée par l'élévation de la TSH, une augmentation du volume du goitre.

Traitement d'attaque: 150 à 200 mg (6 à 8 comprimés) par jour pendant quelques semaines.

Traitement d'entretien: dès amélioration clinique et normalisation des épreuves fonctionnelles:

100 mg (4 comprimés) par jour pendant plusieurs mois.

L'administration se fait en 3 prises régulièrement: espacées dans la journée, administrées de préférence au moment des repas.

Un autre schéma thérapeutique consiste:

· dans une première phase: administration de l'antithyroïdien à la posologie du traitement d'attaque mentionné ci-dessus, jusqu'à obtention d'une hypothyroïdie biologique (obtenue après 6 semaines environ);

· dans une seconde phase: poursuite de l'antithyroïdien à la même posologie mais en associant de la lévothyroxine pour obtenir l'euthyroïdie puis diminution progressive de l'antithyroïdien vers le 12è mois en poursuivant la lévothyroxine, les deux produits étant arrêtés après 6 à 8 mois.

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