Composition

(exprimée par : 100 ml)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Dimercaprol 10.0 g
Butacaïne 0.05 g
EXCIPIENTS
Benzyle benzoate
Huile d'arachide

Indications thérapeutiques

·         Intoxication aiguë par l'arsenic, le mercure et les sels d'or.

·         Intoxication saturnine sévère en association avec l'EDTA calcicodisodique.

  • Intoxication aiguë par l'arsenic
  • Intoxication aiguë par le mercure
  • Intoxication aiguë par les sels d'or
  • Intoxication saturnine

Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives (dimercaprol et butacaïne) ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition (huile d'arachide).

L'huile d'arachide purifiée peut contenir des protéines d'arachide. La monographie de la Ph. Eur. ne contient pas de test pour les protéines résiduelles.

  • Déficit en G6PD
  • Allaitement

Effets indésirables

·         Douleurs au point d'injection,

·         hypertension, tachycardie,

·         nausées, vomissements, céphalées, sensations de brûlures du visage.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

  • Douleur au point d'injection
  • Hypertension
  • Tachycardie
  • Nausée
  • Vomissement
  • Céphalée
  • Sensation de brûlure du visage

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène.

Il n'existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du dimercaprol lorsqu'il est administré pendant la grossesse.

En conséquence, compte tenu de ces données et au regard de l'indication, cette association peut être prescrite pendant la grossesse si besoin.

Allaitement

En raison de l'absence de données du passage de ce médicament dans le lait maternel, l'allaitement est à éviter pendant l'utilisation de celui-ci

Fertilité

Aucune étude de fertilité n'a été réalisée.

Posologie et mode d'administration

Posologie

La posologie est de 3 mg/kg par injection soit pour un adulte d'environ 70 kg :

·         les 2 premiers jours : 1 injection toutes les 4 heures, soit 6 injections,

·         le troisième jour : 1 injection toutes les 6 heures, soit 4 injections,

·         les 10 jours suivants : 2 injections par jour.

Dans les néphrites mercurielles aiguës (en l'absence d'anurie voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi) : 5 mg/kg et par injection.

Débuter le traitement par ¼ d'ampoule (50 mg) pour rechercher la sensibilité individuelle du malade.

Mode d'administration

Voie parentérale : voie intramusculaire stricte.

Comme pour toute solution injectable non aqueuse, administrer au moyen d'une seringue en verre.

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