Composition

(exprimée par : 100 ml)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Hexamidine Di-iséthionate0.1 g
Lidocaïne chlorhydrate0.1 g
EXCIPIENTS
Glycérine officinale
Alcool éthylique à 95°

Indications thérapeutiques

Traitement antiseptique des otites externes à tympan fermé et de leurs manifestations douloureuses.

  • Otite externe à tympan fermé

Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

  • Allergie hexamidine
  • Allergie lidocaïne
  • Perforation du tympan

Effets indésirables

Comme tout produit actif ce médicament peut entraîner chez certaines personnes des effets plus ou moins gênants.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal. En clinique aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Adultes : 4 gouttes 3 fois par jour.

Population pédiatrique

Nourrissons et enfants : 2 gouttes 3 fois par jour.

Durée du traitement

5 jours.

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