Composition

(exprimée par : Ampoule)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Sulfate d'atropine 0.5 mg
EXCIPIENTS
Sodium chlorure
Chlorhydrique acide (E507) qs pH 3,3 à 5,0
Eau pour préparations injectables

Indications thérapeutiques

· Pré-anesthésie: protection des manifestations vagales (bradycardie à l'induction).

· Bloc auriculo-ventriculaire ou atrio-ventriculaire.

· Dans l'infarctus: prévention et traitement des blocs auriculo-ventriculaires et des bradycardies sinusales.

· Traitement symptomatique des manifestations douloureuses aiguës liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires.

· Traitement symptomatique des manifestations spasmodiques et douloureuses des voies urinaires.

  • Bradycardie à l'induction
  • Bloc auriculoventriculaire
  • Bradycardie sinusale
  • Manifestation douloureuse aiguë du tube digestif
  • Manifestation douloureuse aiguë des voies biliaires
  • Manifestation spasmodique douloureuse des voies urinaires

Contre-indications

Ce médicament ne doit pas être administré en cas de:

· hypersensibilité à l'un des constituants,

· risque de glaucome par fermeture de l'angle,

· risque de rétention urinaire lié à des troubles urétro-prostatiques,

· en cas d'allaitement (voir rubrique Grossesse et allaitement).

Ce médicament est généralement déconseillé au cours du dernier trimestre de la grossesse (voir rubrique Grossesse et allaitement).

  • Glaucome par fermeture de l'angle
  • Rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques
  • Allaitement
  • Grossesse dernier trimestre

Effets indésirables

· Sécheresse buccale,

· épaississement des sécrétions bronchiques,

· diminution de la sécrétion lacrymale,

· troubles de l'accommodation,

· tachycardie, palpitations,

· constipation,

· rétention d'urine,

· excitabilité,

· irritabilité, confusion mentale chez les personnes âgées.

Un ajustement de la posologie peut permettre de diminuer ou de faire disparaître ces effets.

  • Sécheresse buccale
  • Epaississement des sécrétions bronchiques
  • Diminution de la sécrétion lacrymale
  • Trouble de l'accommodation
  • Tachycardie
  • Palpitation
  • Constipation
  • Rétention d'urine
  • Excitabilité
  • Irritabilité
  • Confusion mentale chez le sujet âgé

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène de l'atropine dans une seule espèce et à doses très élevées.

En clinique, l'utilisation de l'atropine au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser l'atropine pendant la grossesse.

Allaitement

Le passage de l'atropine dans le lait maternel peut entraîner un surdosage chez le nourrisson, avec notamment des signes de toxicité neurologique. De surcroît, l'atropine diminue la sécrétion lactée.

En conséquence, si la prise de ce médicament apparaît réellement indispensable, l'allaitement est contre-indiqué.

Posologie et mode d'administration

Voie sous-cutanée ou intra-veineuse lente, selon l'indication.

La spécialité doit être administrée sous contrôle médical.

Antispasmodique ( voie SC):

· chez l'adulte: 0,25 à 1 mg toutes les 6 heures, posologie maximale: 2 mg/24 h,

· chez l'enfant:

o au-dessus de 6 ans: 0,50 mg en dose unique,

o entre 2 et 6 ans: 0,25 mg en dose unique.

Médication pré-anesthésique (voie SC):

· chez l'adulte: 1 mg,

· chez l'enfant (de 30 mois à 15 ans): 0,1 mg à 0,5 mg,

· chez le nourrisson (de 1 à 30 mois ): 0,1 mg à 0,3 mg.

En cardiologie (voie IV lente): chez l'adulte: 0,5 à 1 mg.

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