ATENOLOL ZENTIVA 100 mg, comprimé sécable, boîte de 30

·         Hypertension artérielle.

·         Prophylaxie des crises d'angor d'effort.

·         Infarctus du myocarde en phase aiguë : relais de la forme injectable I.V. (L'aténolol réduit la mortalité à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde. Le traitement est institué au plus tard avant la 12ème heure).

·         Arythmies supraventriculaires :

o   tachycardies supraventriculaires paroxystiques (en traitement préventif ou curatif)

o   fibrillation ou flutter auriculaires en cas de réponse insuffisante aux digitaliques à doses maximales et dans les cas où les digitaliques sont contre-indiqués ou présentent un rapport bénéfice/risque défavorable.

·         Arythmies ventriculaires :

o   extrasystoles ventriculaires (traitement préventif ou curatif) en cas d'extrasystoles résultant d'une augmentation de l'activité sympathique;

o   tachycardies ventriculaires et fibrillations ventriculaires (traitement préventif), en particulier lorsque l'anomalie ventriculaire résulte d'une activité sympathique importante.

• Hypertension artérielle

• Angor d'effort

• Infarctus du myocarde en phase aiguë

• Tachycardie supraventriculaire paroxystique

• Fibrillation ou flutter auriculaires

• Extrasystole ventriculaire

• Tachycardie ventriculaire

• Fibrillation ventriculaire

Ce médicament NE DOIT JAMAIS être utilisé dans les cas suivants:

·         hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition,

·         asthme et bronchopneumopathies chroniques obstructives dans leurs formes sévères,

·         insuffisance cardiaque non contrôlée par le traitement,

·         choc cardiogénique,

·         blocs auriculo-ventriculaires des second et troisième degrés non appareillés,

·         angor de Prinzmetal (dans les formes pures et en monothérapie),

·         maladie du sinus (y compris bloc sino-auriculaire),

·         bradycardie (< 45-50 battements par minute),

·         phénomène de Raynaud et troubles artériels périphériques dans leurs formes sévères,

·         phéochromocytome non traité,

·         hypotension,

·         antécédent de réaction anaphylactique,

·         allaitement,

·         association à la floctafénine, au sultopride (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

• Asthme sévère

• Bronchopneumopathie chronique obstructive sévère

• Insuffisance cardiaque non contrôlée

• Bloc auriculoventriculaire du second degré non appareillé

• Bloc auriculoventriculaire du troisième degré non appareillé

• Angor de Prinzmetal (formes pures et monothérapie)

• Maladie du sinus

• Bloc sino-auriculaire

• Bradycardie < 45 à 50 batt/mn

• Phénomène de Raynaud sévère

• Troubles artériels périphériques sévères

• Phéochromocytome non traité

• Hypotension

• Antécédent de réaction anaphylactique

• Allaitement

Au plan clinique

Les plus fréquemment rapportés :

·         asthénie,

·         refroidissement des extrémités,

·         bradycardie, sévère le cas échéant,

·         troubles digestifs (gastralgies, nausées, vomissements),

·         impuissance.

Beaucoup plus rarement :

·         ralentissement de la conduction auriculo-ventriculaire ou intensification d'un bloc auriculo-ventriculaire existant,

·         insuffisance cardiaque,

·         chute tensionnelle,

·         bronchospasme,

·         hypoglycémie,

·         syndrome de Raynaud,

·         aggravation d'une claudication intermittente existante,

·         diverses manifestations cutanées y compris éruptions psoriasiformes.

Au plan biologique

On a pu observer, dans de rares cas, l'apparition d'anticorps antinucléaires ne s'accompagnant qu'exceptionnellement de manifestations cliniques à type de syndrome lupique et cédant à l'arrêt du traitement.

Exceptionnelles élévations des transaminases hépatiques (ainsi que quelques cas de cholestases intra-hépatiques).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

• Asthénie

• Refroidissement des extrémités

• Bradycardie

• Gastralgie

• Nausée

• Vomissement

• Impuissance

• Ralentissement de la conduction auriculoventriculaire

• Intensification d'un bloc auriculoventriculaire

• Insuffisance cardiaque

• Chute tensionnelle

• Bronchospasme

• Hypoglycémie

• Syndrome de Raynaud

• Aggravation d'une claudication intermittente

• Manifestation cutanée

• Eruption psoriasiforme

• Apparition d'anticorps antinucléaires

• Syndrome lupique

• Elévation des transaminases

• Cholestase intra-hépatique

Créatinine sérique

Clairance de la créatinine (ClCR)

(ml/min/1,73m²)

Posologie

mg/l

mmol/l

< 25

< 0,3

≥ 35

Inchangée

(2 x 50 mg/j) en 1 prise

25 - 50

0,3 - 0,6

15 ≤ ClCR < 35

1 x 50 mg/j

> 50

> 0,6

< 15

1 x 25 mg/jour, soit un demi comprimé par jour de ATENOLOL ZENTIVA 50 mg ou 1 x 50 mg tous les 2 jours

Hémodialyse chronique : traitement initié en milieu hospitalier

50 mg après chaque séance