Composition
(exprimée par : 1 g de poudre)
| PRINCIPES ACTIFS | QUANTITE |
| Acétylsalicylate de DL-lysine : 1,8 g quantité correspondante en acide acétylsalicylique | 1.0 g |
| EXCIPIENTS |
| Poudre : |
| Glycine |
| Ampoule de solvant : |
| Eau pour préparations injectables |
Indications thérapeutiques
| - Traitement de courte durée des douleurs intenses. - Traitement des rhumatismes inflammatoires. - Traitement symptomatique de la fièvre lorsque l'administration par voie orale n'est pas possible. |
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Contre-indications
| CONTRE-INDIQUE : Ce médicament est CONTRE-INDIQUE dans les situations suivantes : - hypersensibilité à l'acide acétylsalicylique ou à l'un des excipients, - antécédents d'asthme provoqué par l'administration de salicylés ou de substances d'activité proche, notamment les anti-inflammatoires non stéroïdiens, - ulcère gastroduodénal en évolution, - toute maladie hémorragique constitutionnelle ou acquise, - risque hémorragique, - insuffisance hépatique sévère, - insuffisance rénale sévère, - insuffisance cardiaque sévère non contrôlée, - dernier trimestre de la grossesse pour des doses supérieures à 100 mg par jour : au cours du troisième trimestre de la grossesse, tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent exposer le foetus à une toxicité cardiopulmonaire (fermeture prématurée du canal artériel et hypertension artérielle pulmonaire) ; un dysfonctionnement rénal pouvant évoluer vers une insuffisance rénale associée à un oligohydramnios. En fin de grossesse, la mère et le nouveau-né peuvent présenter un allongement du temps de saignement du fait d'une action anti-agrégante pouvant survenir même après administration de très faibles doses de médicament ; une inhibition des contractions utérines entraînant un retard de terme ou un accouchement prolongé. En conséquence, l'acide acétylsalicylique est contre-indiqué au cours du troisième trimestre de la grossesse, - association avec le méthotrexate à des doses supérieures à 20 mg/semaine (voir rubrique interactions), - association avec les anticoagulants oraux pour des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (> = 1 g par prise et/ou > = 3 g par jour), ou pour des doses antalgiques ou antipyrétiques (> = 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour) chez un patient ayant des antécédents d'ulcère gastroduodénal. DECONSEILLE : - L'utilisation de ce médicament est déconseillée en cas d'allaitement : l'acide acétylsalicylique passant dans le lait maternel, ce médicament est déconseillé pendant l'allaitement. - Associations déconseillées : anticoagulants oraux pour des doses antalgiques ou antipyrétiques (> = 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour) et en l'absence d'antécédent d'ulcère gastroduodénal ; anti-inflammatoires non stéroïdiens pour des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (> = 1 g par prise et/ou > = 3 g par jour), ou pour des doses antalgiques ou antipyrétiques (> = 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour) ; clopidogrel (en dehors des indications validées pour cette association à la phase aiguë du syndrome coronarien) ; ticlopidine ; uricosuriques (benzbromarone, probénécide) ; héparines de bas poids moléculaires et héparines non fractionnées aux doses curatives et/ou chez le sujet de plus de 65 ans pour des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (> = 1 g par prise et/ou > = 3 g par jour), ou pour des doses antalgiques ou antipyrétiques (> = 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour). |
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Effets indésirables
| - Effets gastro-intestinaux : . douleurs abdominales, . hémorragies digestives patentes, (hématémèse, melaena ...) ou occultes, responsables d'une anémie ferriprive. Ces hémorragies sont d'autant plus fréquentes que la posologie est plus élevée, . ulcères gastriques et perforations. - Effets sur le système nerveux central : . céphalées, vertiges, . sensation de baisse de l'acuité auditive, . bourdonnements d'oreille, qui sont habituellement la marque d'un surdosage. - Effets hématologiques : Syndromes hémorragiques (épistaxis, gingivorragies, purpura, ...) avec augmentation du temps de saignement. Cette action persiste de 4 à 8 jours après arrêt de l'acide acétylsalicylique. Elle peut créer un risque hémorragique, en cas d'intervention chirurgicale. - Réaction d'hypersensibilité : Urticaire, réactions cutanées, réactions anaphylactiques, asthme, oedème de Quincke. - Effets liés à la voie d'administration : Possibilités de douleur au point d'injection et de réactions locales. |
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Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse :
- Faibles doses, inférieures à 100 mg par jour :
Les études cliniques montrent que des doses inférieures à 100 mg/jour semblent être sûres dans le cas d'utilisations obstétricales extrêmement limitées nécessitant une surveillance spécialisée.
- Doses comprises entre 100 et 500 mg par jour :
L'expérience clinique concernant l'administration de doses comprises entre 100 mg et 500 mg par jour est insuffisante. En conséquence, les recommandations ci-dessous pour les doses supérieures à 500 mg par jour s'appliquent à ces doses.
- Doses supérieures ou égales à 500 mg par jour :
. L'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut affecter le déroulement de la grossesse et/ou le développement de l'embryon ou du foetus. Les données des études épidémiologiques suggèrent une augmentation du risque de fausse couche, de malformations cardiaques et de gastroschisis, après traitement par un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines en début de grossesse. Le risque absolu de malformation cardiovasculaire est passé de moins de 1%, à approximativement 1,5%. Le risque paraît augmenter en fonction de la dose et de la durée du traitement. Chez l'animal, il a été montré que l'administration d'un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines provoquait une perte pré et post-implantatoire accrue et une augmentation de la létalité embryofoetale. De plus, une incidence supérieure de certaines malformations, y compris cardiovasculaires, a été rapportée chez des animaux ayant reçu un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines au cours de la phase d'organogenèse de la gestation. Sauf nécessité absolue, l'acide acétylsalicylique ne doit donc pas être prescrit au cours des deux premiers trimestres de la grossesse. Si de l'acide acétylsalicylique est administré chez une femme souhaitant être enceinte ou enceinte de moins de six mois, la dose devra être la plus faible possible et la durée du traitement la plus courte possible.
. Au cours du troisième trimestre de la grossesse, tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent exposer le foetus à :
. une toxicité cardiopulmonaire (fermeture prématurée du canal artériel et hypertension artérielle pulmonaire).
. un dysfonctionnement rénal pouvant évoluer vers une insuffisance rénale associée à un oligohydramnios.
. En fin de grossesse, la mère et le nouveau-né peuvent présenter :
. un allongement du temps de saignement du fait d'une action anti-agrégante pouvant survenir même après administration de très faibles doses de médicament ;
. une inhibition des contractions utérines entraînant un retard de terme ou un accouchement prolongé.
. En conséquence, l'acide acétylsalicylique est contre-indiqué au cours du troisième trimestre de la grossesse.
Allaitement :
L'acide acétylsalicylique passant dans le lait maternel, ce médicament est déconseillé pendant l'allaitement.
- Faibles doses, inférieures à 100 mg par jour :
Les études cliniques montrent que des doses inférieures à 100 mg/jour semblent être sûres dans le cas d'utilisations obstétricales extrêmement limitées nécessitant une surveillance spécialisée.
- Doses comprises entre 100 et 500 mg par jour :
L'expérience clinique concernant l'administration de doses comprises entre 100 mg et 500 mg par jour est insuffisante. En conséquence, les recommandations ci-dessous pour les doses supérieures à 500 mg par jour s'appliquent à ces doses.
- Doses supérieures ou égales à 500 mg par jour :
. L'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut affecter le déroulement de la grossesse et/ou le développement de l'embryon ou du foetus. Les données des études épidémiologiques suggèrent une augmentation du risque de fausse couche, de malformations cardiaques et de gastroschisis, après traitement par un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines en début de grossesse. Le risque absolu de malformation cardiovasculaire est passé de moins de 1%, à approximativement 1,5%. Le risque paraît augmenter en fonction de la dose et de la durée du traitement. Chez l'animal, il a été montré que l'administration d'un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines provoquait une perte pré et post-implantatoire accrue et une augmentation de la létalité embryofoetale. De plus, une incidence supérieure de certaines malformations, y compris cardiovasculaires, a été rapportée chez des animaux ayant reçu un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines au cours de la phase d'organogenèse de la gestation. Sauf nécessité absolue, l'acide acétylsalicylique ne doit donc pas être prescrit au cours des deux premiers trimestres de la grossesse. Si de l'acide acétylsalicylique est administré chez une femme souhaitant être enceinte ou enceinte de moins de six mois, la dose devra être la plus faible possible et la durée du traitement la plus courte possible.
. Au cours du troisième trimestre de la grossesse, tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent exposer le foetus à :
. une toxicité cardiopulmonaire (fermeture prématurée du canal artériel et hypertension artérielle pulmonaire).
. un dysfonctionnement rénal pouvant évoluer vers une insuffisance rénale associée à un oligohydramnios.
. En fin de grossesse, la mère et le nouveau-né peuvent présenter :
. un allongement du temps de saignement du fait d'une action anti-agrégante pouvant survenir même après administration de très faibles doses de médicament ;
. une inhibition des contractions utérines entraînant un retard de terme ou un accouchement prolongé.
. En conséquence, l'acide acétylsalicylique est contre-indiqué au cours du troisième trimestre de la grossesse.
Allaitement :
L'acide acétylsalicylique passant dans le lait maternel, ce médicament est déconseillé pendant l'allaitement.
Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE.
Mode d'administration :
Voie injectable.
- Dissoudre extemporanément le contenu du flacon avec 5 ml d'eau pour préparations injectables.
L'administration peut se faire soit en IM profonde, soit en IV directe, soit en perfusion IV à l'aide d'un soluté véhicule (soluté de chlorure de sodium, de glucose ou de sorbitol).
Il est recommandé d'éviter de mélanger dans la même seringue ce médicament avec d'autres spécialités injectables.
- Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur. Elles doivent être espacées d'au moins 4 heures.
Posologie :
900 mg d'acétylsalicylate de DL-Lysine correspond à 500 mg d'acide acétylsalicylique (aspirine).
Les flacons d'aspirine injectable existent à deux concentrations : 500 mg/5 ml et 1000 mg/5 ml.
- Douleurs intenses et fièvre :
. Adulte : la posologie quotidienne maximum est de 3000 mg d'aspirine.
A titre indicatif : 500 ou 1000 mg d'aspirine par administration, sans dépasser 3000 mg par jour.
. Sujet âgé : la posologie quotidienne maximum est de 2000 mg d'aspirine.
A titre indicatif : 500 ou 1000 mg d'aspirine par administration, sans dépasser 2000 mg par jour.
- Affections rhumatismales :
. Adulte : 3000 à 6000 mg d'aspirine maximum par jour à répartir en 3 ou 4 prises espacées de 4 heures minimum.
. Sujet âgé : La posologie devra être réduite.
Mode d'administration :
Voie injectable.
- Dissoudre extemporanément le contenu du flacon avec 5 ml d'eau pour préparations injectables.
L'administration peut se faire soit en IM profonde, soit en IV directe, soit en perfusion IV à l'aide d'un soluté véhicule (soluté de chlorure de sodium, de glucose ou de sorbitol).
Il est recommandé d'éviter de mélanger dans la même seringue ce médicament avec d'autres spécialités injectables.
- Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur. Elles doivent être espacées d'au moins 4 heures.
Posologie :
900 mg d'acétylsalicylate de DL-Lysine correspond à 500 mg d'acide acétylsalicylique (aspirine).
Les flacons d'aspirine injectable existent à deux concentrations : 500 mg/5 ml et 1000 mg/5 ml.
- Douleurs intenses et fièvre :
. Adulte : la posologie quotidienne maximum est de 3000 mg d'aspirine.
A titre indicatif : 500 ou 1000 mg d'aspirine par administration, sans dépasser 3000 mg par jour.
. Sujet âgé : la posologie quotidienne maximum est de 2000 mg d'aspirine.
A titre indicatif : 500 ou 1000 mg d'aspirine par administration, sans dépasser 2000 mg par jour.
- Affections rhumatismales :
. Adulte : 3000 à 6000 mg d'aspirine maximum par jour à répartir en 3 ou 4 prises espacées de 4 heures minimum.
. Sujet âgé : La posologie devra être réduite.
