Composition
| PRINCIPES ACTIFS | QUANTITE |
| Trihexyphenidyle chlorhydrate | 2.0 mg |
| Excipients à effet notoire : lactose, amidon de blé. |
| EXCIPIENTS |
| Lactose |
| Amidon de blé |
| Silice hydratée (lévilite) |
| Talc |
| Magnésium stéarate |
Indications thérapeutiques
· Maladie de Parkinson · Syndromes parkinsoniens induits par les neuroleptiques. |
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Contre-indications
· Hypersensibilité à la (aux) substance(s) active(s) ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients · Risque de glaucome par fermeture de l'angle · Risques de rétention urinaire liés à des troubles urétroprostatiques · Cardiopathie décompensée · Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une allergie au blé (autre que la maladie coeliaque). |
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Effets indésirables
Aux doses habituellement utilisées en thérapeutique, des effets indésirables, le plus souvent de type atropinique peuvent être observés tels que : sécheresse de la bouche, trouble de l'accommodation, hypertonie oculaire, troubles mictionnels et constipation. En général, ces effets sont plus fréquents chez les personnes âgées qui peuvent présenter hallucination et confusion mentale. Ont été signalés quelques cas : · de parotidites suppuratives secondaires à la sécheresse de bouche · d'éruptions cutanées · de dilatations du côlon · d'iléus paralytique. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr . |
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Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Les données animales sont insuffisantes pour conclure.
Au cours du 1er trimestre de la grossesse, les données cliniques pour le trihexyphénidyle, à ce jour, bien que limitées, ne vont pas dans le sens d'une augmentation d'un risque malformatif.
Chez le nouveau-né, un traitement par le trihexyphénidyle en fin de grossesse, peut être responsable d'effets liés à ses propriétés atropiniques (tachycardie, hyperexcitabilité, rétention urinaire, retard à l'émission de méconium).
Compte tenu de ces données, il est préférable, d'éviter d'utiliser le trihexyphénidyle au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme.
S'il s'avère indispensable de prescrire un traitement par trihexyphénidyle au cours de la grossesse, tenir compte, pour la surveillance du nouveau-né des effets précédemment décrits.
Allaitement
En raison de l'effet atropinique, l'allaitement est déconseillé.
Posologie et mode d'administration
Posologie
Maladie de Parkinson : 4 à 10 mg par jour, soit 2 à 5 comprimés par jour en 2 à 3 prises.
Syndromes extrapyramidaux des neuroleptiques :
Adultes : 4 à 15 mg par jour en 2 à 3 prises.
Enfants de plus de 15 ans : 2 à 6 mg par jour selon l'âge en 2 ou 3 prises.
Chez le sujet âgé : ne pas dépasser 10 mg par jour en 2 prises.
Mode d'administration
Voie orale.
