Composition

(exprimée par : 100 g)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Arnica (extrait d')4.0 g
EXCIPIENTS
Ionone
Lévomenthol
Matricaire huile essentielle
Géranium rosat, huile essentielle
Lavande huile essentielle
Parahydroxybenzoate de méthyle sodé
Macrogol oléate (Labrafil M1944 CS)
Ethylèneglycol stéarate émulsionnable (Monthybase)
Eau purifiée
Alcoolat vulnéraire :
Absinthe
Angélique huile essentielle
Basilic
Calament
Fenouil doux
Hysope
Lavande
Marjolaine
Mélisse
Menthe poivrée
Millepertuis
Origan huile essentielle
Romarin
Sarriette des jardins, huile essentielle
Sauge
Serpolet
Thym
Alcool éthylique à 96 pour cent V/V
Eau purifiée
Huile essentielle reconstituée de néroli :
Petitgrain huile essentielle rectifiée
Orange de Guinée, huile essentielle
Méthyle anthranilate
Rhodinol

Indications thérapeutiques

Médicament traditionnel à base de plantes utilisé dans le traitement symptomatique des ecchymoses.

  • Ecchymose

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à d'autres plantes de la famille des Astéracées (Composées) ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

Ne pas utiliser sur les muqueuses, les yeux, une dermatose suintante, une lésion infectée ou une plaie.

Liées à la présence, en tant qu'excipients, de dérivés terpéniques :

·         Enfants de moins de 30 mois (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi)

·         Enfants ayant des antécédents d'épilepsie ou de convulsions fébriles (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi)

  • Muqueuse
  • Dermatose suintante
  • Lésion infectée
  • Plaie
  • Nourrisson
  • Enfant ayant des antécédents de convulsions
  • Seins en cas d'allaitement
  • Allaitement

Effets indésirables

Des réactions allergiques telles que prurit, rougeur de la peau et eczéma peuvent survenir. La fréquence n'est pas connue.

Compte tenu de la présence de dérivés terpéniques en tant qu'excipients et en cas de non-respect des doses préconisées :

·         risque de convulsions chez l'enfant et chez le nourrisson ;

·         possibilité d'agitation, de confusion chez les sujets âgés.

 

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

  • Réaction allergique cutanée
  • Convulsion chez l'enfant
  • Agitation chez le sujet âgé
  • Confusion chez le sujet âgé

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

La sécurité chez la femme enceinte n'a pas été établie. En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée pendant la grossesse.

Allaitement

Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement du fait :

·         de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait ;

·         de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

Fertilité

Aucune donnée de fertilité n'est disponible.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Appliquer une couche mince sur les zones concernées, 2 à 3 fois par 24 heures.

Population pédiatrique

ARNICAN 4 % est contre-indiqué chez l'enfant de moins de 30 mois (voir rubrique Contre-indications).

Mode d'administration

Voie cutanée. Appliquer en massages légers jusqu'à pénétration complète.

Se laver les mains après l'application.

Durée de traitement

Si les symptômes persistent au-delà de 3 ou 4 jours d'utilisation, un médecin ou un pharmacien devra être consulté.

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