Composition

(exprimée par : Gélule)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Passiflore (Passiflora incarnata L.) (poudre des parties aériennes de)300.0 mg
EXCIPIENTS
Enveloppe de la gélule :
Hypromellose (dérivé de cellulose)

Indications thérapeutiques


Médicament traditionnel à base de plantes utilisé dans les états de tension nerveuse légère et les troubles mineurs du sommeil.
Son usage est réservé à l'indication spécifiée sur la base exclusive de l'ancienneté de l'usage.
ARKOGELULES PASSIFLORE est indiqué chez l'adulte et l'adolescent.

  • Troubles mineurs du sommeil
  • Tension nerveuse

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.
  • Enfant de moins de 6 ans
  • Enfant de 6 à 12 ans
  • Grossesse
  • Allaitement

Effets indésirables

Aucun effet indésirable n'a été décrit.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après enregistrement du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse et allaitement
La sécurité d'emploi pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas été établie.
En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement est déconseillée.

Fertilité

Aucune donnée sur la fertilité n'est disponible.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Adultes et adolescents de plus de 12 ans : 2 gélules le soir au moment du repas et 2 gélules au coucher. La posologie peut être portée à 6 gélules par jour si nécessaire.

Population pédiatrique

Ce médicament est déconseillé chez l'enfant de moins de 12 ans (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Mode d'administration

Voie orale.
Avaler la gélule avec un grand verre d'eau.

Durée de traitement

1 mois.
Si les symptômes persistent plus de 2 semaines durant l'utilisation de ce médicament, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.

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