Composition

(exprimée par : Gélule)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Millepertuis (Hypericum perforatum L.) (extrait sec de la sommité fleurie de)175.0 mg
Solvant d’extraction : éthanol 60 % m/m.
Rapport drogue/ extrait : 3,5-6 : 1.
EXCIPIENTS
Cellulose microcristalline
Stéarate de magnésium
Silice hydrophobe
Adjuvant de l'extrait :
Maltodextrine
Enveloppe de la gélule :
Hypromellose (dérivé de cellulose)
Dioxyde de titane
Oxyde de fer jaune

Indications thérapeutiques

Médicament à base de plantes pour le traitement à court terme des symptômes dépressifs légers.

ARKOGELULES MILLEPERTUIS est indiqué chez les adultes.

  • Manifestation dépressive

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

En association avec :

·Les anticonvulsivants métabolisés,

·Les antivitamines K,

·Les contraceptifs estroprogestatifs et progestatifs,

·La digoxine,

·Les immunosuppresseurs,

·Les inhibiteurs des tyrosine-kinases,

·Les inhibiteurs de protéases,

·L'irinotécan,

·Le télaprévir,

·La théophylline (et, par extrapolation, aminophylline),

·Le vérapamil.

(Voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions)

  • Traitement immunosuppresseur
  • Enfant de moins de 6 ans
  • Enfant de moins de 18 ans
  • Absence de contraception efficace non hormonale
  • Allaitement
  • Grossesse
  • Exposition au soleil
  • Exposition aux rayons UV

Effets indésirables

Les effets indésirables sont répertoriés ci-dessous, en fonction de la nature de l'affection et de leur fréquence.

Affections qastro-intestinales

Fréquence indéterminée : troubles gastro-intestinaux (tels que nausées, douleurs abdominales, diarrhée).

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Fréquence indéterminée : réactions cutanées de type allergique. Chez les personnes à peau claire, des réactions cutanées telles que par exemple des rougeurs semblables a un coup de soleil peuvent se manifester après une exposition prolongée au soleil.

Affections du système nerveux

Fréquence indéterminée : état de fatigue ou d'agitation, paresthésie.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

  • Trouble gastro-intestinal
  • Nausée
  • Douleur abdominale
  • Diarrhée
  • Réaction cutanée allergique
  • Réaction cutanée
  • Rougeur cutanée
  • Etat de fatigue
  • Etat d'agitation
  • Paresthésie

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Compte-tenu des données disponibles, l'utilisation du millepertuis est déconseillée au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme et chez la femme susceptible de devenir enceinte n'utilisant pas de mesure contraceptive. En effet, les données cliniques et animales sont insuffisantes ou ne permettent pas de conclure.

Certains composants du millepertuis sont susceptibles de diminuer l'efficacité des contraceptifs hormonaux par induction enzymatique hépatique (Voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Allaitement

L'allaitement est déconseillé pendant le traitement.

Fertilité

Aucune donnée disponible.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Adultes : 2 gélules matin et soir.

La prise doit être effectuée de préférence aux mêmes heures.

Population pédiatrique

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Mode d'administration

Voie orale.

A prendre avec un grand verre d'eau.

Durée du traitement

La durée du traitement maximale est de 6 semaines. Les premiers effets surviennent dans les 4 premières semaines de traitement. Si les symptômes persistent, un avis médical est nécessaire.

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